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华海药业1类新药出击,1500亿市场再掀热浪

编辑说:米内网数据显示,华海药业旗下华博生物医药技术(上海)的生物药1类新药HB0025注射液于近期启动了鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验,离申报上市又近了一步。近几年,华海药业持续耕耘抗肿瘤药市场,公司该类药物2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额猛涨了437%,新药上市将助力公司提升竞争力。

来源:米内网原创      2026-01-21 09:20

米内网数据显示,华海药业旗下华博生物医药技术(上海)的生物药1类新药HB0025注射液于近期启动了鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验,离申报上市又近了一步。近几年,华海药业持续耕耘抗肿瘤药市场,公司该类药物2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额猛涨了437%,新药上市将助力公司提升竞争力。

图1:HB0025注射液的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

据悉,HB0025注射液是一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白,同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF,该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合,协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成。

2026年1月,HB0025注射液正式启动鳞状非小细胞肺癌III期临床试验。早前,该新药的肾癌II期临床试验已在2024年4月完成,而该新药的晚期子宫内膜癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等适应症正在开展II期临床试验。

华海药业在公告中提到,HB0025注射液有望为多类肿瘤患者带来更具协同机制的治疗选择,成为“免疫+血管”双靶抗体治疗策略的重要突破口,截至2025年12月,公司在该项目上已合计投入研发费用超过3亿元。

图2:华海药业获批的抗肿瘤药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示,2023年5月,华海药业的注射用培美曲塞二钠获批上市,成为了公司首个上市的抗肿瘤药,截至目前公司已获批了5款抗肿瘤药,均为化药仿制药。

图3:华海药业的抗肿瘤药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

近几年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),抗肿瘤药(化+生)的销售规模稳步上涨,2024年涨至1558亿元新高,2025年Q1-Q3增长率为9.93%。

华海药业的抗肿瘤药在2025年Q1-Q3的销售额增长率高达437.01%,潜力不容小觑。待新药上市后,或能快速提升公司在这个千亿市场的竞争力。

表1:华海药业临床进展较快的抗肿瘤药1类新药
来源:米内网中国临床试验数据库

目前,华海药业在抗肿瘤药领域还有磷酸芦可替尼片、注射用左亚叶酸钙、卡铂注射液、注射用右雷佐生4个高端仿制药报产在审,暂无生物药申报上市。公司7款抗肿瘤生物药1类新药正在积极推进临床,HB0025注射液有望首个报产。

资料来源:米内网数据库、公司公告
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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