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东阳光药1类新药获批,超600亿市场风云再起

编辑说:1月16日,国家药监局官网显示,东阳光药申报的1类新药奥洛格列净胶囊获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)糖尿病用药(化药+生物药)销售额超过600亿元。

来源:米内网原创      2026-01-19 09:44

1月16日,国家药监局官网显示,东阳光药申报的1类新药奥洛格列净胶囊获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)糖尿病用药(化药+生物药)销售额超过600亿元。

奥洛格列净胶囊(曾用名:焦谷氨酸荣格列净胶囊)是一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,可以通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄,降低血糖。

据悉,奥洛格列净胶囊最早于2015年5月申请临床获受理,2016年4月获得临床试验批件,2023年8月完成III期临床试验,2024年1月提交NDA,2026年1月顺利获批上市,为东阳光药获批的首款降糖1类创新药。

此前,国内已有6款SGLT2抑制剂(单靶点新药)获批上市,分别为达格列净、恩格列净、卡格列净、艾托格列净、恒格列净、加格列净。其中,达格列净、恩格列净、卡格列净均已有多个仿制药获批生产。

此前国内已获批上市的SGLT2抑制剂(单靶点新药)
来源:米内网全球新药研发数据库

米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)糖尿病用药(化药+生物药)销售额超过660亿元,2025年前三季度超过550亿元。从治疗小类看,胰岛素及其类似药稳居首位,SGLT2抑制剂紧接其后。

近年来,SGLT2抑制剂在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长,2024年超过94亿元,同比增长约37%;2025年前三季度接近92亿元,同比增长约31%。

在2025年前三季度SGLT2抑制剂品牌排名中,阿斯利康的达格列净片以超60亿元遥遥领先,恒瑞医药的脯氨酸恒格列净片以超6亿元紧接其后,山东鲁抗医药的达格列净片以超3亿元排位第三。

2025Q1-Q3中国三大终端六大市场SGLT2抑制剂TOP5品牌
来源:米内网格局数据库

糖尿病用药是东阳光药重点布局的治疗领域之一,目前公司拥有10余个产品的生产批文,涵盖胰岛素、1类创新药及仿制药。米内网数据显示,2025年前三季度中国三大终端六大市场东阳光药的糖尿病药销售额同比增长超过50%。

在研产品方面,德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液2款胰岛素,以及西格列汀二甲双胍缓释片1款仿制药已报产在审,上市可期。其中,德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液目前拥有生产批文的国产企业均仅有1家,原研产品2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额分别超过17亿元、6亿元。

东阳光药国内部分处于II期临床及以上阶段的糖尿病用药
来源:米内网综合数据库

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月16日,如有疏漏,欢迎指正!

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