近日，CDE官网显示，苑东生物的化药1类新药EP-0226片获得临床试验默示许可，拟用于治疗神经病理性疼痛。苑东生物聚焦化药创新药研发，2022年至今已有9款新药（4款1类新药）首次获批临床。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场化药销售额超过7600亿元。

EP-0226片是由苑东生物和上海药物所、中山药创院联合开发的化药1类创新药，拟用于治疗神经病理性疼痛。米内网数据显示，该新药的临床申请（CXHL2501136/7）均于2025年10月获得承办，随后于2026年1月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），2021-2024年化药销售规模均超过10000亿元，整体发展比较平稳；2025Q1~Q3同比略有下滑至超7600亿元，从渠道格局上看，城市公立医院占“半壁江山”，市场份额达53.66%，从大类格局上看，消化系统及代谢药以超17%的份额领跑市场，抗肿瘤和免疫调节剂（约14%）、全身用抗感染药物（约12%）、心脑血管系统药物（约12%）等品类紧随其后。

2025Q1~Q3中国三大终端六大市场化药产品格局中，氯化钠注射液稳居首位，也是唯一销售额超150亿元的上榜产品；阿托伐他汀钙片、达格列净片相继位列第二和第三，销售额均超70亿元；沙库巴曲缬沙坦钠片、硫酸氢氯吡格雷片依次排名第四和第五，销售额均超50亿元。TOP10产品销售门槛在40亿元以上。

苑东生物坚持创新驱动战略，持续加大创新研发投入，连续多年研发投入占公司营收的20%以上，其中创新药的投入占比超30%。

高强度的研发投入助推创新药管线密集兑现。米内网数据显示，2022年至今苑东生物已有10余款新药获批临床，其中9款化药新药均为首次获批，集中在肿瘤、神经、呼吸、心脑血管等疾病领域。

9款化药新药中，包含4款1类新药、2款2.2类新药和3款2.3类新药。从最高研发进度看，2.2类新药氨酚羟考酮缓释片（术后疼痛、癌痛等）已报产在审，米内网预测其将于今年2月传来喜讯；2.3类新药EP-0170T(Ⅰ)（原发性高血压）正处Ⅲ期临床试验阶段，申报NDA可期；1类新药EP-0186片（晚期实体瘤）、EP-0146片（晚期实体瘤）和EP-0108胶囊（恶性血液系统肿瘤）均已步入Ⅰ期临床。