近日，CDE官网显示，石药集团的复方降糖新药普卢格列汀二甲双胍缓释片提交上市申请获受理，目前公司暂无复方口服降糖药获批。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）糖尿病化药销售额逐年上涨，2025年前三季度超过310亿元。

普卢格列汀二甲双胍缓释片是由普卢格列汀（DPP-4抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类）组成的新复方制剂，用于二甲双胍单药治疗控制不佳或正在接受普卢格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。

目前全球仅石药集团布局普卢格列汀+二甲双胍复方制剂的开发，该药于2025年8月在国内完成生物等效性试验，并于近期提交上市申请获受理（受理号为CXHS2600008/9），上市可期。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场糖尿病化药（不含生物药）销售额呈现逐年上涨态势，2024年超过380亿元，同比增长约11%；2025年前三季度超过310亿元，同比增长约8%。

糖尿病化药细分11个治疗小类，SGLT2抑制剂（达格列净、恩格列净等）以超20%的市场份额领跑，口服降糖药复方（吡格列酮二甲双胍、西格列汀二甲双胍等）、双胍类（二甲双胍等）、DPP-4抑制剂（西格列汀、利格列汀等）依次位列第二、第三、第四，市场份额均超过10%，a-葡萄糖甙酶抑制剂（阿卡波糖、米格列醇等）位列第五。

在糖尿病用药领域，石药集团拥有10余个产品的生产批文，其中普卢格列汀片为国产1类创新药，利格列汀片、那格列奈分散片等国产第2家获批（含并列获批）等。

在研产品中，1类新药TG103注射液（GLP-1受体激动剂）处于III期临床，包括超重/肥胖、2型糖尿病等适应症；2类新药方面，司美格鲁肽注射液、普卢格列汀二甲双胍缓释片均已申报上市等；仿制药方面，西格列汀二甲双胍缓释片、二甲双胍恩格列净缓释片、恩格列净片、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)以新注册分类报产在审。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月12日，如有疏漏，欢迎指正！