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齐鲁制药1类新药发力,掘金1100亿市场

编辑说:米内网最新数据显示,齐鲁制药的1类新药注射用美罗培南普莱巴坦于近日启动了医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎的III期临床。2024年在中国三大终端六大市场,全身用抗细菌药的市场规模超过1100亿元,齐鲁制药在2025年Q1-Q3跃升为该亚类市场TOP11集团。

来源:米内网原创      2026-01-12 10:18

米内网最新数据显示,齐鲁制药的1类新药注射用美罗培南普莱巴坦于近日启动了医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎的III期临床。2024年在中国三大终端六大市场,全身用抗细菌药的市场规模超过1100亿元,齐鲁制药在2025年Q1-Q3跃升为该亚类市场TOP11集团。

图1:注射用美罗培南普莱巴坦的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

资料显示,齐鲁制药的注射用美罗培南普莱巴坦是含有β-内酰胺类抗生素(美罗培南)和β-内酰胺酶抑制剂(普莱巴坦)的复方制剂,已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。

米内网数据显示,注射用美罗培南普莱巴坦的复杂性腹腔感染的III期临床于2024年11月完成首例受试者入组,而碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染的III期临床也在2025年4月完成首例受试者入组,本次启动III期临床的适应症为医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP),该新药有着超强的市场潜力。

图2:全身用抗细菌药的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),全身用抗细菌药的销售额自2022年起持续下滑,市场岌岌可危,2024年整体规模跌至1100亿元,2025年Q1-Q3跌幅高达16.79%,新药入局有望提振市场。

图3:齐鲁制药在全身用抗细菌药市场份额变化情况
来源:米内网格局数据库

近几年,齐鲁制药在全身用抗细菌药市场持续发力,市场份额稳步提升,2025年Q1-Q3跃升为该亚类市场TOP11集团(一级),公司的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)两个复方制剂分别大卖4.9亿元、3.7亿元,此外,公司的注射用头孢唑林钠也有接近1.2亿元的销售额。

图4:注射用FL058的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

值得注意的是,齐鲁制药在全身用抗细菌药领域还有一款1类新药也在积极推进临床,注射用FL058已完成了复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)的II期临床,未来可期。

2025年,齐鲁制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和注射用拉氧头孢钠顺利获批,截至目前公司已获批的全身用抗细菌药超过50个(按产品名统计)。公司还有7个全身用抗细菌药新品报产在审,其中将参与争夺注射用甲苯磺酸奥马环素的国内首仿,该产品是再鼎医药在2021年获批的1类新药,2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元。

资料来源:米内网数据库、公司官微
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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