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科伦药业重磅1类新药来袭,猛攻2300亿市场

编辑说:2026年1月5日,科伦药业发布公告称,1类新药注射用SKB105获批临床,用于晚期实体瘤,公司在2300亿抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)市场再添重磅新药。2024年至今,科伦药业已累计有3款抗肿瘤和免疫调节剂1类新药获批,富马酸仑博替尼胶囊在2025年报产,上市可期。

来源:米内网原创      2026-01-06 09:11

2026年1月5日,科伦药业发布公告称,1类新药注射用SKB105获批临床,用于晚期实体瘤,公司在2300亿抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)市场再添重磅新药。2024年至今,科伦药业已累计有3款抗肿瘤和免疫调节剂1类新药获批,富马酸仑博替尼胶囊在2025年报产,上市可期。

图1:科伦药业获批临床的新药情况
来源:CDE官网

公告中提到,注射用SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC,以拓扑异构酶1抑制剂为有效载荷,临床前研究显示,SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)方面均表现出良好特性。

2025年12月,科伦博泰与Crescent达成战略合作,科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利。

近几年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)市场持续火热,2024年涨至2368亿元,2025年Q1-Q3再有8.41%的增长,全年有望突破2400亿元。

图2:科伦药业的抗肿瘤和免疫调节剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

市场如此火热,科伦药业的抗肿瘤和免疫调节剂也进入了高速增长阶段,2021年在中国三大终端六大市场猛涨315.47%,2022年销售额首次冲上3亿元,2025年Q1-Q3再有双位数增长,潜力不容小觑。

表1:科伦药业申报上市的抗肿瘤和免疫调节剂新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示,在抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)市场,科伦药业2024年至今已有3款生物药1类新药获批,其中在2024年获批的注射用芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)和塔戈利单抗注射液(PD-L1单抗)谈判成功进入了2025版国家医保目录。

2025年9月,科伦药业提交了化药1类新药富马酸仑博替尼胶囊的上市申请,该新药是第二代小分子选择性RET抑制剂,定位为治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样瘤以及其他RET变异高患病率实体瘤。

资料来源:公司公告、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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