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中美华东新药来袭,10000亿市场风云再起

编辑说:近日,中美华东的2类(含2.1、2.2)新药CMCY2304口崩片获批临床,公司的化药新药矩阵再添猛将。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场,中美华东跃升为化学药TOP12企业,销售额止跌大涨12.41%。今年以来,公司陆续拿下了两个化药1类新药,目前化药2.2类新药依达拉奉片报产在审。

来源:米内网原创      2026-01-04 15:09

近日,中美华东的2类(含2.1、2.2)新药CMCY2304口崩片获批临床,公司的化药新药矩阵再添猛将。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场,中美华东跃升为化学药TOP12企业,销售额止跌大涨12.41%。今年以来,公司陆续拿下了两个化药1类新药,目前化药2.2类新药依达拉奉片报产在审。

图1:中美华东最新获批临床的化药新药
来源:CDE官网

米内网数据显示,中美华东于2025年10月提交了CMCY2304口崩片的新药临床申请获得CDE承办,于近期获批临床,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。

图2:近几年中美华东的化学药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),化学药的市场规模在2021-2024年保持在10000亿元以上,2025年Q1-Q3降幅维持在2%左右,压力依然存在。

2025年Q1-Q3,中美华东跃升为化学药市场TOP12企业,销售额也实现了止跌回升,增长率高达12.41%。公司最畅销化学药是他克莫司胶囊,2025年Q1-Q3大卖18.6亿元,吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)也有超10亿元的销售额,此外,公司的环孢素软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、阿卡波糖片等也是亿元级别的热销产品。

图3:中美华东今年获批的化药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年10月,中美华东接连拿下了两个化药1类新药,备受市场瞩目。

瑞玛比嗪注射液与经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,用于评估患者的肾小球滤过率(GFR),该产品(药+械)具备10亿元以上销售潜力。

马来酸美凡厄替尼片是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2(HER2)小分子抑制剂,凭借其差异化优势,也具备10亿元销售峰值的潜力。

图4:中美华东报产在审的化药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年7月,中美华东提交了2.2类新药依达拉奉片的上市申请,用于改善急性缺血性脑卒中(AIS)所致的神经症状和功能障碍,提高日常生活能力。该产品不依赖专业医疗人员注射,患者可自行给药,并可常温运输储存,具有更好的便利性和依从性,有望成为该治疗领域的潜力品种。

随着更多新药陆续上市,中美华东在10000亿化药市场的地位将进一步提升,结合公司在生物药和中药领域的持续耕耘,公司正向成为全球领先的创新药企目标迈进。

资料来源:CDE官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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