日前，国家药监局官网显示，山东新华制药申报的2款4类仿制药缬沙坦胶囊、间苯三酚注射液同日获批生产并视同过评，2大品种2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额分别超过18亿元、8亿元。今年以来，山东新华制药有22个品种获批生产并视同过评。

缬沙坦胶囊为国家医保甲类品种，是一种口服有效的特异性血管紧张素II受体拮抗剂，用于治疗轻、中度原发性高血压。目前国内有12家药企拥有缬沙坦胶囊生产批文，其中华润赛科、千金药业、乐普药业、丽珠医药、新华制药等11家药企视同过评。

近年来，缬沙坦胶囊在中国三大终端六大市场的销售额有所波动，2024年超过18亿元，同比增长约5%；2025年前三季度超过12亿元，同比有所下滑。

间苯三酚注射液为国家医保乙类品种，是一款亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，常用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛等。目前国内有53家药企拥有间苯三酚注射液生产批文，且均已视同过评。

米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场间苯三酚注射液的销售额接近9亿元，同比增长约6%；2025年前三季度出现大幅下滑，主要受第十批国采执行影响。

今年以来，新华制药有22个品种获批生产并视同过评，涉及8个治疗大类，集中在心脑血管系统药物（5个）、消化系统及代谢药（4个）、神经系统药物（4个）等。

22个品种中，二十碳五烯酸乙酯软胶囊、阿仑膦酸钠口服溶液国产第2家获批，克拉霉素干混悬剂国产第3家获批，喷他佐辛注射液国产第4家获批等。