上海医药发威,1类新药抢攻900亿市场
编辑说:近日,CDE官网显示,上海医药下属公司正大青春宝药业的中药1.1类新药七味防己黄芪颗粒获批临床,拟用于慢性心力衰竭。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超900亿元。
来源:米内网原创 2025-12-30 09:25
近日,CDE官网显示,上海医药下属公司正大青春宝药业的中药1.1类新药七味防己黄芪颗粒获批临床,拟用于慢性心力衰竭。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超900亿元。
七味防己黄芪颗粒是由上海医药下属公司正大青春宝药业开发的中药1.1类新药,功能主治益气活血、健脾利水,拟用于慢性心力衰竭中医辨证属气虚血瘀兼水饮内停证,症见气短、喘息、乏力、胸闷(痛)、面浮、肢肿等。
米内网数据显示,七味防己黄芪颗粒的临床申请(CXZL2500097)于2025年10月获得承办,随后于今年12月获得临床试验默示许可。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),心脑血管疾病中成药2021-2024年销售额均在900亿元以上;2025Q1~Q3稍有下滑至约660亿元,从渠道格局上看,城市公立医院以38.26%的份额领跑市场,从亚类格局上看,心血管疾病用药稳守第一,市占比达55.63%。
2025Q1~Q3中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药产品TOP10中,安宫牛黄丸、复方丹参滴丸、麝香保心丸、脑心通胶囊、稳心颗粒依次位列前五,销售额均超过20亿元;3个产品销售额增速达两位数,分别为麝香保心丸、丹红注射液和迈之灵片。TOP10产品市场份额合计达30%以上。
上海医药坚持创新发展,持续加大研发创新投入,2025年前三季度研发投入达17.29亿元,占医药工业销售收入的9.52%,创新药管线稳步推进。
米内网数据显示,2018年以来,上海医药已有至少24款1类新药获批临床/上市(按一级集团统计),包括12款化药、7款生物药和5款中成药。
24款1类新药覆盖心脑血管、骨骼肌肉、肿瘤、神经、消化、血液和造血等疾病领域。其中,苹果酸司妥吉仑片于近日获批上市,用于原发性高血压;重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液(视神经脊髓炎)、SHPL-49注射液(缺血性脑卒中)、参芪麝蓉丸(脊髓型颈椎病)、藿苓生肌颗粒(肌萎缩侧索硬化症)均已步入Ⅲ期临床,SPH4336片(乳腺癌)、B013注射液(乳腺癌)均处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段,上市可期。


