近日，CDE官网显示，悦康药业丨悦博生物制药的中药1.2类新药百蕊提取物（颗粒）获得临床试验默示许可，拟用于儿童急性上呼吸道感染。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超180亿元。

百蕊提取物（颗粒）是由悦康药业和悦博生物制药联合开发的中药1.2类新药，拟用于儿童急性上呼吸道感染。米内网数据显示，该新药的临床申请（CXZL2500095/6）均于2025年10月获得承办，随后于今年12月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），儿科中成药2022-2024年销售额均实现同比正增长，2024年创下历史新高超180亿元；2025Q1~Q3有所回落至约115亿元，从渠道格局上看，城市公立医院、城市实体药店各以超35%和28%的份额领跑市场，从亚类格局上看，儿科感冒用药与儿科止咳祛痰用药势均力敌，市占比均在30%以上。

2025Q1~Q3中国三大终端六大市场儿科中成药产品格局中，小儿豉翘清热颗粒以超17亿元的销售额摘下桂冠，市占比超过15%；开喉剑喷雾剂(儿童型)销售额超7亿元，位居第二；金振口服液、龙牡壮骨颗粒依次排名第三和第四，销售额均超5亿元。TOP10产品市场份额合计达50%以上。

悦康药业持续推进创新转型，不断加大创新研发投入，2025年前三季度研发投入达3.3亿元，同比增长4.76%，占营收比例的18.73%，创新药管线步入密集兑现期。

米内网数据显示，2023年以来，公司已有至少13款1类新药报产在审/获批临床（含联合申报，下同），包括7款中成药、5款化药和1款生物药。

13款在研1类新药覆盖心脑血管、呼吸、儿科、感染、肿瘤、皮肤等疾病领域。其中，紫花温肺止嗽颗粒、复方银杏叶片、（注射用）羟基红花黄色素A均已报产在审、上市可期，YKYY015注射液、YKYY029注射液、YKYY013注射液、注射用YKYY031、YKYY018雾化吸入剂均处于Ⅰ期临床及以上阶段。

值得一提的是，本月以来，悦康药业已有4款1类新药获批临床（按公司公告日统计），“中化生”领域全面开花；除刚获批的中药1.2类新药百蕊提取物（颗粒）外，还包括化药1类新药YKYY032注射液（高脂蛋白(a)血症）、YKYY018雾化吸入剂（RSV感染）和生物药1类新药注射用YKYY031（晚期实体瘤），创新研发实力强劲。