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齐鲁制药2亿新药加码,掘金1600亿市场

编辑说:米内网数据显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭N01新适应症再生障碍性贫血于本月启动了III期临床,有望扩大患者群体,提升产品销量。注射用罗普司亭N01是齐鲁制药在2024年4月获批的生物药3.4类新药,是首个国产长效TPO-RA类药物,2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额已突破2.5亿元。

来源:米内网原创      2025-12-23 09:16

米内网数据显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭N01新适应症再生障碍性贫血于本月启动了III期临床,有望扩大患者群体,提升产品销量。注射用罗普司亭N01是齐鲁制药在2024年4月获批的生物药3.4类新药,是首个国产长效TPO-RA类药物,2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额已突破2.5亿元。

图1:注射用罗普司亭N01的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

注射用罗普司亭N01是第二代长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),采用重组DNA技术制成的Fc肽融合蛋白。齐鲁制药在2022年3月提交了注射用罗普司亭N01的生物药3.4类新药上市申请并在2024年4月获批上市,适应症为成人慢性免疫性血小板减少症(ITP),适用于对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的患者。

齐鲁制药积极探索该新药在其他适应症中的潜力,米内网数据显示,2025年12月,该新药的再生障碍性贫血III期临床正式启动,随着更多适应症获批,齐鲁制药的注射用罗普司亭N01潜力将继续爆发。

图2:注射用罗普司亭N01的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),齐鲁制药的注射用罗普司亭N01上市后销售额迎来了快速增长,2024年Q2-Q4合计销售额为3000万元左右,2025年Q1-Q3合计销售额已突破2.5亿元。

2024年在中国三大终端六大市场,血液和造血系统药物(化+生)的市场规模为1671亿元,2025年Q1-Q3跌幅为2.28%,千亿市场备受压力。然而,齐鲁制药近几年的血液和造血系统药销售持续飙涨,在2025年Q1-Q3首次跃升至TOP32集团(一级),销售额增长率高达60.34%。

图3:齐鲁制药的血液和造血系统药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

低分子量肝素钠注射液是齐鲁制药目前最畅销的血液和造血系统药,2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额为3.1亿元。注射用罗普司亭N01上市后快速暴涨,已成为集团血液和造血系统药TOP2产品。此外,集团的利伐沙班片(+28.72%)、艾曲泊帕乙醇胺片(+75.74%)、马来酸阿伐曲泊帕片(+68477.06%)、达比加群酯胶囊(+21211.83%)、阿哌沙班片(+8.07%)涨势惊人,合力托举集团“步步高升”。

图4:齐鲁制药最近获批临床的血液和造血系统新药情况
来源:CDE官网

值得注意的是,齐鲁制药在今年9月申报临床的生物药3.3类新药QL2110注射液在近期获得了临床批件,用于A型血友病的治疗。

齐鲁制药在1600亿血液和造血系统药物(化+生)市场不断耕耘,在2025年已崭露头角,随着已上市新药拓宽适应症并加快其他新药入局,集团的地位有望快速提升,成为市场不容忽视的新黑马。

资料来源:米内网数据库、CDE官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月21日,如有疏漏,欢迎指正!

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