近日，CDE官网显示，海思科子公司海思盛诺医药的4款化药1类新药获批临床，分别为注射用HSK55718（急性疼痛）、HSK36357胶囊（肌营养不良症）、HSK50042片（特发性肺纤维化）、HSK45019片（炎症性肠病）。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场化药销售规模超10000亿元。

注射用HSK55718属于小分子非阿片类镇痛药，拟用于治疗中、重度急性疼痛，海思科拥有其独立知识产权。资料显示，该新药采用冻干粉针剂形式，可满足急性疼痛控制需求的同时，减少不良反应并避免成瘾风险。

HSK36357胶囊为海思科自主研发的具有独家知识产权的小分子药物，拟用于肌营养不良症，包括贝氏/杜氏型肌营养不良症。在此之前（2023年11月），该新药拟用于周围神经病理性疼痛适应症已获批临床，目前已完成Ⅰ期临床试验。

HSK50042片是一种口服、强效、高选择性小分子抑制剂，拟用于特发性肺纤维化。临床前研究显示，该新药在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状，表现出良好的药效和耐受性，具有较大的安全窗。

HSK45019片为海思科自主研发、具有独立知识产权的小分子抑制剂，拟用于炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。炎症性肠病是一种慢性胃肠道非特异性炎性疾病，病情缓解与复发交替，可伴随患者终生。该新药有望为炎症性肠病患者提供更便捷和有效的治疗选择。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），2021-2024年化药销售规模均超过10000亿元，整体发展比较平稳；2025H1同比略有下滑至超5100亿元，从渠道格局上看，公立医院终端以超70%的份额领跑市场，从大类格局上看，消化系统及代谢药以超17%的市场份额高居首位。

海思科以“创新”为内核，不断加大创新研发投入，2025年前三季度研发费用达5.42亿元，同比增长43.5%。化药创新药是公司重点布局领域之一，今年以来已有1款1类新药获批上市，为安瑞克芬注射液（全球首个高选择性外周K受体激动剂）；14款1类新药获批临床，其中10款为首次获批，涵盖呼吸、肿瘤、消化、神经等疾病领域。

从最高研发进度上看，HSK39297片（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）正处Ⅲ期临床试验阶段，HSK47388片（银屑病）、HSK44459片（特应性皮炎、白塞病、银屑病、肺纤维化）、HSK39004吸入粉雾剂（慢阻肺）均已步入Ⅱ期临床，上市可期。