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石药集团1类新药出击,1500亿市场风云再起

编辑说:米内网数据显示,石药集团的生物药1类新药SYS6002于本月启动了III期临床,该新药是靶向Nectin-4的新一代ADC。2025上半年在中国三大终端六大市场,石药集团是抗肿瘤药(化+生)市场TOP16集团(一级)。

来源:米内网原创      2025-12-18 09:13

米内网数据显示,石药集团的生物药1类新药SYS6002于本月启动了III期临床,该新药是靶向Nectin-4的新一代ADC。2025上半年在中国三大终端六大市场,石药集团是抗肿瘤药(化+生)市场TOP16集团(一级)。

图1:SYS6002的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

据悉,SYS6002在2022年10月首次获批临床,同年11月启动I期临床。2023年2月,石药集团与Corbus Pharmaceuticals就SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议,总潜在交易金额高达6.925亿美元。2024年12月,公司公告称SYS6002取得美国FDA快速通道资格。2025年12月,SYS6002的含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌III期临床启动,该新药离报产又近了一步。

图2:抗肿瘤药(化+生)的市场规模(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

2023年起,中国三大终端六大市场(统计范围见文末)抗肿瘤药(化+生)的市场规模稳步上涨,2024年突破1500亿元,2025上半年增长率为9.08%,市场空间巨大。

2025上半年,石药集团是抗肿瘤药(化+生)市场TOP16集团(一级),集团的畅销产品包括了盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、乙磺酸尼达尼布软胶囊,2025上半年的销售额均在亿元级别。

表1:石药集团2020年至今申报上市的抗肿瘤药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

石药集团的化药2.2类新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液在2022年获批,2023年谈判成功进入国家医保目录,该新药在中国三大终端六大市场的销售额持续高涨,2023-2025上半年增长率分别为101.07%、55.99%、5.68%。

集团的生物药1类新药恩朗苏拜单抗注射液在2024年获批,同年谈判成功进入国家医保目录,该新药2024年Q3至2025年Q2(4个季度)在中国三大终端六大市场的销售额合计超过1200万元。

石药集团的新药上市后获得市场高度认可,目前集团在抗肿瘤药市场还有1个生物药1类新药、1个化药2.2类新药、1个生物药3.3类新药报产在审。

图3:安尼妥单抗注射液的审评进度
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

安尼妥单抗注射液是一款新型HER2靶向双特异性抗体,该新药除了可用于HER2阳性胃癌治疗外,还可用于HER2阳性乳腺癌的治疗,米内网预测该新药有望于2026年上半年迎来好消息。

资料来源:米内网数据库、公司公告
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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