12月11日，国家药监局发布药品获批信息，康缘药业的中药3.1类新药泻白散颗粒成功上市，为首家获批。该新药适应症为小儿肺热咳喘证，180亿儿中成药儿科用药市场再添重磅新品。值得注意的是，泻白散颗粒是康缘药业今年第三款获批的中药新药。

据公司年报资料显示，泻白散颗粒主要用于缓解小儿肺热咳喘症状，其药方“泻白散”最早记录在北宋钱乙的经典中医儿科学著作《小儿药证直诀》中，具有清泻肺热、止咳平喘的显著疗效，是中医临床上的经典方剂之一。

米内网数据显示，2023-2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药儿科用药的市场规模保持在180亿元以上，2025上半年急降15.20%，形势严峻。分渠道看，2025上半年中成药儿科用药仅在网上药店有正增长，其余5大市场均呈现下滑态势。

在网上药店，中成药儿科用药的销售额自2020年起连续6年保持高速增长态势，2024年规模已突破10亿元，2025年全年有望再创新高。

在网上药店中成药儿科用药市场，康缘药业2019年位列TOP14集团（一级，下同），2025上半年跃升至TOP6集团。公司的热销中成药儿科用药是金振口服液，2020-2025上半年连续增长了44.74%、111.59%、120.26%、31.56%、24.75%、185.42%，潜力大爆发。

被誉为“中药创新龙头”的康缘药业，今年以来已有3款中药新药获批上市，其中参蒲颗粒为1.1类新药，玉女煎颗粒和泻白散颗粒为经典名方，值得注意的是，康缘药业是上述两个经典名方的首家获批企业，公司的研发实力业界领先。

目前，康缘药业报产在审的中药新药中，六味地黄苷糖片（妇科用药）和苏辛通窍颗粒（五官科用药）为1.1类新药，一贯煎颗粒（消化系统疾病用药）为经典名方。