近日，CDE官网显示，青峰医药申报的KR23343片、KR23335片2款1类新药接连获批临床，均拟用于癫痫发作的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统药物（化药+生物药）销售额均超过1000亿元。

KR23343片、KR23335片为青峰医药自主研发的化药1类创新药，其临床申请分别于今年9月29日、11月4日获得CDE承办受理，且均于12月获得临床试验默示许可，拟用于癫痫发作的治疗。其中，KR23335片从承办受理到获批临床仅间隔1个月左右。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场神经系统药物（化药+生物药）市场承压，但始终维持在千亿规模以上。从治疗亚类看，其它神经系统药物、麻醉剂、止痛药稳居前三，抗癫痫药、抗帕金森氏病药逆势增长。

2019年至2025年上半年，抗癫痫药在神经系统药物的销售占比由约5%提升至约7.6%。在2025年上半年抗癫痫化药TOP10品牌中，优时比的左乙拉西坦片、赛诺菲的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、Wellcome Foundation的拉莫三嗪片依次位列前三；此外，优时比的拉考沙胺片及左乙拉西坦片、Wellcome Foundation的拉莫三嗪片、湖南湘中制药的丙戊酸镁缓释片涨幅均达两位数。

在神经系统化药领域，青峰医药拥有10余款产品的生产批文，包括吡仑帕奈口服混悬液（抗癫痫）、利多布比卡因注射液（麻醉剂）、布立西坦片（抗癫痫）、拉考沙胺片（抗癫痫）、拉考沙胺注射液（抗癫痫）等多款首仿，KR23335片是公司在国内获批临床的首款神经系统1类新药。

今年以来，青峰医药有KR23343片、KR23335片、KR230109乳膏3款1类新药在国内首次获批临床。其中，KR230109乳膏于3月获得临床试验默示许可，9月已完成I期临床，适应症为寻常型痤疮患者的局部治疗。

仿制药方面，今年以来，青峰医药有9个品种获批生产并视同过评，涵盖神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等大类，其中口服溶液用盐酸万古霉素、吡仑帕奈口服混悬液为国内首仿+首家过评，伊布替尼胶囊国产第3家获批等。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月9日，如有疏漏，欢迎指正！