12月3日，CDE官网显示，山东汉方制药的中药1.1类新药小儿六味湿疹凝胶获得临床试验默示许可，拟用于湿热蕴积肌肤所致儿童湿疹的治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超180亿元。

小儿六味湿疹凝胶是由山东汉方制药开发的中药1.1类新药，功能主治清热燥湿、祛风止痒，拟用于湿热蕴积肌肤所致儿童湿疹的治疗。该新药的的临床申请（CXZL2500075）于2025年9月获得承办，随后于今年12月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），儿科中成药2022-2024年销售额均实现同比正增长，2024年创下历史新高超180亿元；2025H1有所回落至约80亿元，从渠道格局上看，城市公立医院、城市实体药店分别以超35%和28%的份额领跑市场，从亚类格局上看，儿科感冒用药与儿科止咳祛痰用药“实力相近”，市占比均在30%以上。

2025H1中国三大终端六大市场儿科中成药TOP10产品中，小儿豉翘清热颗粒以超12亿元的销售额稳居首位，市场份额超过15%；开喉剑喷雾剂(儿童型)、金振口服液相继排名第二和第三，销售额分别在5亿元和4亿元以上，市场份额均超过5%。

山东汉方制药成立于2004年，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化新型中药企业，拥有近20款中成药的生产批文，涵盖心脑血管、妇科、肿瘤、呼吸、泌尿、儿科、皮肤等领域，其核心独家产品复方黄柏液涂剂2024年在中国三大终端六大市场销售额超10亿元。

在儿科中成药领域，山东汉方制药已有3个产品健儿消食口服液、小儿退热口服液、小儿咳喘灵口服液获批上市，均为国家医保乙类药和OTC甲类（含双跨）品种。

近年来，山东汉方制药积极推进创新转型，致力于中药现代化建设。2025年至今，公司已有2款中药1.1类新药先后获批临床，分别是黄苓凝胶（湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病）和小儿六味湿疹凝胶（湿热蕴积肌肤所致儿童湿疹）。