日前，人福医药公告称，其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院申报的1类新药HWS117注射液获批临床，用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激，促进多卵泡发育。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生殖泌尿系统和性激素类药物（化药+生物药）销售额超过350亿元。

HWS117注射液的临床申请于今年9月获得CDE承办受理，11月顺利获得临床试验默示许可，适应症为：用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激，促进多卵泡发育。

据悉，HWS117注射液是一款新型长效促卵泡激素(FSH)药物，拟通过延长FSH在体内的半衰期，满足减少注射频率、提高治疗依从性的临床需求。截至目前，人福医药在该项目上累计研发投入约3600万元。

米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场促卵泡激素类药物（化药+生物药）销售额超过30亿元，2025年上半年超过15亿元。从细分产品看，重组人促卵泡激素注射液近年来销售占比均超过30%。

在生殖泌尿系统和性激素类药物领域，人福医药已拥有10余款产品的生产批文，包括米非司酮片、复方米非司酮片、非那雄胺片等；此外，戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)以新注册分类报产在审，首款1类新药HWS117注射液于近日获批临床。

近年来，生殖泌尿系统和性激素类药物（化药+生物药）在中国三大终端六大市场销售额呈现逐年上升态势，2024年超过350亿元，同比增长约5%；2025年上半年超过180亿元。

今年以来，人福医药有8款1类新药（不含联合申报）在国内获批临床，包括6款小分子化学药及2款大分子生物药，涉及肿瘤、疼痛、炎症性肠病、特发性肺纤维化等细分病种。

从研发进展看，HW231019片、HWH340片已步入II期临床，HW241045片、RFUS-949片、HWS116注射液、HW201877胶囊、CXJM-66注射液已步入I期临床。