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健民药业中药1.1类新药发力,掘金4100亿市场

编辑说:米内网数据显示,健民药业的中药1.1类新药枳术通便颗粒于近期启动了III期临床。健民药业深耕中成药市场,2025上半年在中国三大终端六大市场是中成药TOP29集团(一级)。今年4月,公司的中药1.1类新药小儿牛黄退热贴膏成功获批,通降颗粒和枳术通便颗粒有望成为公司下一批报产的中药新药。

来源:米内网原创      2025-11-25 09:20

米内网数据显示,健民药业的中药1.1类新药枳术通便颗粒于近期启动了III期临床。健民药业深耕中成药市场,2025上半年在中国三大终端六大市场是中成药TOP29集团(一级)。今年4月,公司的中药1.1类新药小儿牛黄退热贴膏成功获批,通降颗粒和枳术通便颗粒有望成为公司下一批报产的中药新药。

图1:枳术通便颗粒的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

据公司公告显示,枳术通便颗粒处方来源于湖北省中医院儿科专家陈陶后教授治疗小儿便秘的临床经验方,功能主治为清润肠燥,用于小儿燥热内结便秘的治疗。健民药业在2023年5月提交了枳术通便颗粒中药1.1类新药临床申请并于同年7月获批,2024年6月启动功能性便秘(燥热内结证)II期临床,2025年11月启动儿童功能性便秘(燥热内结证)III期临床。

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),中成药的销售规模在2023-2024年保持在4100亿元水平,2025上半年跌势未停,新药入局有望打破颓势。健民药业在中成药市场持续发力,2025上半年成为TOP29集团(一级)。

表1:健民药业2025上半年中成药TOP10产品
注:负增长用*表示
来源:米内网格局数据库

龙牡壮骨颗粒是健民药业最畅销的中成药,2025上半年大卖了3.95亿元,此外,公司的便通胶囊和健脾生血片2025上半年销售额也超过了1亿元。

值得注意的是,七蕊胃舒胶囊是健民药业在2021年获批的中药1.1类新药,该新药上市后在中国三大终端六大市场持续飙涨,2024-2025上半年分别增长了138.00%、102.76%。

公司在2023年10月获批了小儿紫贝宣肺糖浆,该产品也是一款中药1.1类新药,2025上半年在中国三大终端六大市场的销售额已超过1200万元。公司的中药新药受到了市场的高度认可,未来可期。

图2:小儿牛黄退热贴膏的审评情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年4月,健民药业再有中药1.1类新药获批,小儿牛黄退热贴膏处方源自全国名中医的临床经验方,用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。该新药早前已进入2025年国谈通过形式审查的药品名单,能否顺利获得政策红利,有待官宣。

图3:通降颗粒的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

目前,健民药业在III期临床阶段的中药1.1类新药还有通降颗粒,该新药在2022年获得临床批件,2023年9月启动非糜烂性胃食管反流病(肝胃郁热证)II期临床,2024年11月启动同一适应症的III期临床。

资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月23日,如有疏漏,欢迎指正!

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