近日，CDE官网显示，正大天晴药业的1类新药TQB2922注射液(皮下注射)获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤；1类新药TQF3250胶囊申报IND获受理，拟用于治疗2型糖尿病。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、消化系统及代谢药（化+生）2024年在中国三大终端六大市场销售规模均超2000亿元。

TQB2922注射液(皮下注射)属于靶向EGFR/c-Met人源化双抗，为正大天晴药业的1类创新药，拟用于单药及联合第三代EGFR TKI药物治疗晚期恶性肿瘤。据悉，该新药的临床申请（CXSL2500773）于2025年9月获得CDE承办，随后于今年11月获得临床试验默示许可。

TQF3250胶囊是一款口服小分子GLP受体激动剂（GLP-1RA），为正大天晴药业的在研1类新药。据公司公告显示，该新药正开发用于2型糖尿病、减重等适应症，独特的偏向型机制使其具有被长期高剂量应用的潜力，口服给药的方式进一步提高了用药便利性。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、消化系统及代谢药（化+生）2024年销售额分别超2300亿元和2100亿元；2025H1各收获超1200亿元和1000亿元，一级集团销售额格局方面，作为正大天晴药业的主要控股集团，正大制药分别位居两大品类市场的TOP6和TOP4之列。

正大制药持续推动创新转型，不断加大创新研发投入，2025上半年研发费用达31.9亿元，同比增长23.64%，占营收比例的18.1%，其中创新药及生物类似药研发费用占比高达78%。

米内网数据显示，今年以来集团已有32个新品获批临床，包括26款1类新药、4款2类改良型新药、2款3.3类新药，涵盖抗肿瘤药、阻塞性气管疾病用药、免疫抑制剂等八大治疗亚类。

从最高研发进度看，盐酸安罗替尼胶囊（腺泡状软组织肉瘤）、贝莫苏拜单抗注射液（腺泡状软组织肉瘤）、格索雷塞片（非小细胞肺癌）均为已上市产品新增适应症，注射用TQB2102（乳腺癌）、TQB2930注射液（复发/转移性乳腺癌）、TQC2731注射液（鼻窦炎并鼻息肉、重度哮喘）、AL2846胶囊（甲状腺癌、非小细胞肺癌）、NTQ5082胶囊（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）等已步入Ⅲ期临床，上市可期。