人福医药亮了!亿级独家中成药申请保护,重磅新品抢攻首仿
编辑说:11月19日,国家药监局官网显示,复方木尼孜其颗粒申请中药品种保护续保获受理。该产品是人福医药旗下子公司的独家品种,米内网数据显示,复方木尼孜其颗粒在近年中国三大终端六大市场销售规模超过1亿元,2025年上半年同比增长7.94%。同日,宜昌人福药业的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊以仿制3类报产获CDE受理,该产品国内暂无企业获批。
来源:米内网原创 2025-11-24 09:32
11月19日,国家药监局官网显示,复方木尼孜其颗粒申请中药品种保护续保获受理。该产品是人福医药旗下子公司的独家品种,米内网数据显示,复方木尼孜其颗粒在近年中国三大终端六大市场销售规模超过1亿元,2025年上半年同比增长7.94%。同日,宜昌人福药业的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊以仿制3类报产获CDE受理,该产品国内暂无企业获批。
复方木尼孜其颗粒功能主治是调节体液及气质,为四种异常体液成熟剂。治疗黄褐斑、痤疮、皮炎等皮肤病及月经不调、围绝经期综合征、多囊卵巢综合征等妇科病。
近年中国三大终端六大市场复方木尼孜其颗粒销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
复方木尼孜其颗粒在近年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过1亿元,2025年上半年同比增长7.94%。
据了解,新疆维吾尔药业为人福医药子公司,是国内少数几家以民族药为主的制药企业之一,也是全国最大的维吾尔药研发生产企业,拥有12个全国独家医保品种,4个国家中药保护品种,其中复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、石榴补血糖浆等特色品种已在中亚地区实现注册和销售。
今年以来受理的中药品种保护申请
今年以来,国家药监局官网共发布22个中药保护品种受理公示,涵盖妇科用药、神经系统疾病用药、儿科用药等多个治疗大类,涉及新疆维吾尔药业的复方木尼孜其颗粒、浙江康德药业集团的丹龙口服液、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的连芩珍珠滴丸、山东步长神州制药的康妇炎胶囊等独家品种。
同日,宜昌人福药业的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊以仿制3类报产获CDE受理,该产品用于注意缺陷多动障碍(ADHD)和成人中至重度暴食症。米内网数据显示,二甲磺酸利右苯丙胺胶囊目前国内暂无企业获批,仅宜昌人福药业报产在审。
近期,人福医药新品公告捷报频传。公司控股子公司宜昌人福药业的化药1类新药HW231019片进入II期临床试验研究;公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院的化药2.3类新药HWH217片获批临床,拟用于治疗(WHO第1组)动脉性肺动脉高压。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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