登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

齐鲁制药1类新药大爆发,1500亿市场风云再起

编辑说:米内网数据显示,齐鲁制药的生物药1类新药注射用QLS32015于近期完成了III期临床的首例受试者入组,成为国内首款进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗。2024年在中国三大终端六大市场,抗肿瘤药(化+生)的市场规模涨至1500亿元以上,连续三年保持高速增长态势,市场空间巨大。

来源:米内网原创      2025-11-20 09:14

米内网数据显示,齐鲁制药的生物药1类新药注射用QLS32015于近期完成了III期临床的首例受试者入组,成为国内首款进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗。2024年在中国三大终端六大市场,抗肿瘤药(化+生)的市场规模涨至1500亿元以上,连续三年保持高速增长态势,市场空间巨大。

图1:注射用QLS32015的临床进展
来源:米内网中国临床试验数据库

据齐鲁制药官微资料显示,注射用QLS32015是一款GPRC5D/CD3双特异性抗体,公司在2023年4月首次提交1类新药临床申请,同年6月获批适应症为多发性骨髓瘤,今年4月公司再次提交临床申请,6月获批适应症为联合泊马度胺,或联合达雷妥尤单抗,或联合泊马度胺和达雷妥尤单抗,或联合硼替佐米和来那度胺治疗多发性骨髓瘤。11月初,注射用QLS32015的多发性骨髓瘤III期临床首例受试者成功入组。

早前的研究数据显示,注射用QLS32015的安全性和耐受性良好,并在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出堪比CAR-T的显著疗效,展现出潜在的突破性临床价值。齐鲁制药表示,注射用QLS32015有望成为国内首款获批上市的GPRC5D/CD3双抗药物,为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。

图2:抗肿瘤药(化+生)的市场规模(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),抗肿瘤药(化+生)的市场规模自2023年起连续正增长,2024年涨至1500亿元以上,2025上半年增长率超过9%。

表1:2025上半年齐鲁制药的抗肿瘤药TOP20产品中正增长的产品
来源:米内网格局数据库

2025上半年在中国三大终端六大市场,齐鲁制药是抗肿瘤药(化+生)TOP4集团(一级),TOP20产品合揽超过47亿元。公司的两款1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液和伊鲁阿克片,上市以来销售持续飙涨,潜力不容小觑。

表2:齐鲁制药部分在II期临床以上阶段的抗肿瘤新药
来源:米内网中国临床试验数据库

目前,齐鲁制药还有20多款抗肿瘤1类新药在积极推进临床,除了注射用QLS32015,注射用QLS31905的胰腺癌III期临床也在今年9月完成了首例受试者入组,随着更多新药进入市场,公司在抗肿瘤药市场的竞争力将快速提升。

资料来源:米内网数据库、公司官微
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月18日,如有疏漏,欢迎指正!

收藏此篇文章
MENET新媒体
微信二维码
扫一扫关注米内微信
电子报...
热门标签: