近日，CDE官网显示，康缘药业的车前子片以中药1.1类新药提交IND获受理。今年以来，公司有3款中药新药申报NDA，2款中药1类新药申报IND等。米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额均超过4100亿元，2025年上半年超过2000亿元。

车前子片是康缘药业与上海中医药大学联合开发的一款中药1.1类创新药，为公司今年以来第2款申报IND的中药1.1类创新药。

早前（5月29日），康缘药业的健脾疏肝固本颗粒以中药1.1类新药申报IND，并于8月获批临床。该药处方源于临床经验方，具有舒肝健脾缓急、温肾燥湿固本的功效，用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，症见腹痛，腹胀，腹泻，泻后痛减，心烦易怒，神疲乏力，纳呆食少，肠鸣矢气，便下黏液等。

此外，今年以来，康缘药业已有3款中药新药申报NDA，包括：1.1类新药六味地黄苷糖片，用于治疗更年期综合征（肾阴虚证）；古代经典名方中药复方制剂泻白颗粒、一贯煎颗粒，其中泻白颗粒在国内暂无企业拥有生产批文。

米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超过4100亿元，2025年上半年超过2000亿元。在2025年上半年中成药TOP20集团中，华润医药、国药集团、步长制药稳居前三，康缘药业亦榜上有名。

目前康缘药业拥有130余款中成药的生产批文，其中金振口服液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元，热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、复方南星止痛膏、桂枝茯苓胶囊等亦表现突出。

除了中成药，康缘药业也在加速布局化药及生物药研发。今年以来，公司有3款化药/生物药1类新药申报IND（含非首次申报），其中ZX2021注射液、KYS2301凝胶均已获批临床，适应症分别为代谢功能障碍相关脂肪性肝病、特应性皮炎。

非首次申报的品种中，ZX2021注射液是一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂，最高研发阶段已处于II期临床（超重或肥胖）；WXSH0493片是一款高活性、高安全性的URAT1抑制剂，最高研发阶段已处于II期临床（痛风）。

首次申报的KYS2301凝胶是针对趋化因子受体8(CCR8)的特异性抑制剂，具有全新氨基酸序列的多肽分子，临床前研究显示其对治疗特应性皮炎具有良好的药效作用，且安全性高。