近日，悦康药业的化药1类新药YKYY013注射液获批临床，用于慢性乙型肝炎病毒感染。2024年在中国三大终端六大市场，全身用抗感染药物（化+生）的销售规模超过1600亿元，新药上市有望打破市场颓势。据统计，悦康药业目前已有4款中药1类新药报产在审，值得期待。

YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA，进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制HBV的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。2025年9月，公司发布公告称，YKYY013注射液获得了FDA临床试验批准，近日该新药在国内也拿下了临床批件。

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），全身用抗感染药物一直以来都是西药市场（化+生）的热销大类，2024年整体规模在1600亿元以上，2025上半年降幅超过11%，形势十分严峻。

米内网数据显示，目前悦康药业在全身用抗感染药物市场已有30多个产品（按现有批文统计），2024年在中国三大终端六大市场，公司该类药物的销售规模超过2.8亿元，热销产品涉及全身用抗细菌药、全身用抗病毒药。

2021年悦康药业的化药1.1类新药枸橼酸爱地那非片成功获批，备受业界瞩目。该新药2023-2025上半年在中国三大终端六大市场的销售额增长率分别为71.59%、252.91%、1130.27%，2025上半年销售额已超1.2亿元，公司的新药上市后获得了市场高度认可。

目前，悦康药业有4款中药1类新药（含1.1、1.2类）报产在审，米内网预计羟基红花黄色素A和注射用羟基红花黄色素A或将在今年年底迎来好消息，而紫花温肺止嗽颗粒和复方银杏叶片将于2026年获批。

在化药领域，悦康药业有4款1类新药进展较快，注射用CT102已在2022年5月启动II期临床，YKYY015注射液在今年10月启动Ib/IIa期临床，YKYY029注射液在今年7月也启动I期临床。