近日，CDE官网显示，石药集团的化药1类新药SYH2070注射液获得临床试验默示许可，拟用于高脂血症。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场血脂调节剂化药销售额超220亿元，2025H1同比增长10.14%。今年以来，石药已有10款化药1类新药获批临床，其中7款为首次获批。

SYH2070注射液是由石药集团开发的化药1类创新药，拟用于高脂血症。米内网数据显示，该新药的临床申请（CXHL2500709）于2025年7月获得CDE承办，随后于今年10月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），血脂调节剂化药2022-2024年销售规模均在200亿元以上，2024年创下近五年历史新高的超220亿元；2025H1收获超120亿元，同比增长10.14%，从渠道格局上看，城市公立医院以近35%的份额领跑市场，从小类格局上看，HMGCoA还原酶抑制剂以超72%的市场份额遥遥领先。

2025H1中国三大终端六大市场血脂调节剂化药产品格局方面，TOP5产品销售额均在4亿元以上，且均实现同比正增长。其中，阿托伐他汀钙片稳居首位，销售额超47亿元；瑞舒伐他汀钙片、依折麦布片排在第二和第三，销售额分别超26亿元和11亿元；普伐他汀钠片、非诺贝特胶囊各以超6亿元和4亿元的销售额，位列第四和第五。

石药集团持续推进创新转型，不断加大创新研发投入，2025上半年研发费用达26.83亿元（+5.5%），占成药业务收入的26.2%。其中，化药为石药集团重点布局领域之一，今年以来集团已有10款化药1类新药获批临床，遍及心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类。

7款新药于今年首次获批临床，具体为SYH2070注射液（高脂血症）、SYH2061注射液（补体相关性肾病）、SYH2059片（间质性肺疾病）、SYH2046片（急性心梗后心衰）、SYH2066片（呼吸道合胞病毒感染）、SYH2067胶囊（减重）和SYH2068注射液（高脂蛋白(a)血症）。

从最高研发进度上看，SYHX1901片已步入Ⅲ期临床，拟用于中重度斑块状银屑病、重度斑秃等；SYHA1813口服液已步入Ⅱ/Ⅲ期临床，拟用于局限期小细胞肺癌、复发性或进展性高级别脑膜瘤等。