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悦康药业1类新药来袭!勇闯280亿市场

编辑说:10月28日,CDE官网显示,北京悦康科创医药的1类新药YKYY018雾化吸入剂申报IND获受理。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)化药吸入剂销售额超过280亿元。

来源:米内网原创      2025-10-28 13:48

10月28日,CDE官网显示,北京悦康科创医药的1类新药YKYY018雾化吸入剂申报IND获受理。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)化药吸入剂销售额超过280亿元。

YKYY018雾化吸入剂是一款化药1类创新药,其临床申请于10月28日获批CDE承办受理,目前悦康药业在国内尚无吸入剂产品获批。

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场化药吸入剂的销售规模有所波动,2023及2024年其销售额维持在280亿元以上,且均呈正增长;2025年上半年超过140亿元,同比有所下滑。

近年来中国三大终端六大市场化药吸入剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

在2025年上半年化药吸入剂TOP5品牌中,进口品牌占据4个位次,阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、布地格福吸入气雾剂、吸入用布地奈德混悬液依次位列前三,霸主地位难撼;此外,恒瑞医药的吸入用七氟烷、葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂分别位列第四、第五。

2025H1中国三大终端六大市场化药吸入剂TOP5品牌
来源:米内网格局数据库

今年以来,悦康药业已有多款1类新药在国内申报IND,包括YKYY029注射液、YKYY013注射液、YKYY018雾化吸入剂等小分子化学药,和肤止痒凝胶、百蕊提取物颗粒等中成药,其中YKYY029注射液已启动高血压适应症的I期临床试验,和肤止痒凝胶已获批临床等。

据不完全统计,目前悦康药业在国内有3款化药1类新药处于I期临床及以上阶段,涵盖高血脂、高血压、肝癌等细分病种。

悦康药业在国内开展临床的部分1类化药新药
来源:米内网中国临床试验数据库

注射用CT102步入II期临床,适应症为原发性肝癌,这是国内首款步入临床试验阶段的反义核酸药物。

YKYY015注射液处于Ib/IIa期临床,这是一款超长效降脂小核酸药物,用于治疗以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇或混合型高脂血症。

YKYY029注射液正在开展高血压适应症的I期临床试验,这是一款靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板,公司享有全球独占权益。

资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月28日,如有疏漏,欢迎指正!

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