近日，CDE官网显示，健民药业的中药1.1类新药益母妇炎颗粒获得临床试验默示许可，拟用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛湿热瘀阻证。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超200亿元。

中药1.1类新药益母妇炎颗粒功能主治清热燥湿、散瘀止痛、活血调经，拟用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛湿热瘀阻证，症见下腹疼痛或刺痛，痛有定处，腰骶疼痛，带下量多，色黄质稠，神疲乏力，经期腹痛加重，月经量多或伴经期延长，舌质红，或见舌尖瘀点或瘀斑，苔黄腻或白腻，脉弦滑或弦涩。

米内网数据显示，益母妇炎颗粒的临床申请（受理号：CXZL2500058）于2025年7月获得CDE承办，随后于今年10月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），妇科中成药2024年销售额首破200亿元，同比增长4.13%；2025H1略有下滑至约98亿元，从渠道格局上看，城市公立医院以近40%的份额领跑市场，从亚类格局上看，妇科炎症用药、妇科调经药的市场份额均超过33%。

2025H1中国三大终端六大市场妇科中成药产品格局方面，保妇康栓以超4亿元的销售额高居首位；滋肾育胎丸、妇科千金胶囊和坤泰胶囊相继位列第二至第四，销售额均超3亿元；定坤丹销售额超2.5亿元，排在第五。TOP5产品合计市场份额超过17%。

据不完全统计，今年以来国内已有4款妇科中药1.1类新药申报IND，包括健民药业的益母妇炎颗粒（妇科炎症用药）、千金药业的活血消异颗粒（妇科调经药）、方盛制药的妇科止血消痛颗粒（妇科其它用药）和紫英颗粒（妇科炎症用药），目前均已获批临床。

健民药业以创新驱动为核心战略，加快推进中药现代化建设，近年来已有多款中药1类创新药传来喜讯，其中小儿牛黄退热贴膏、小儿紫贝宣肺糖浆、七蕊胃舒胶囊3款新品已获批上市；通降颗粒正开展非糜烂性胃食管反流病（肝胃郁热证）的Ⅲ期临床试验，枳术通便颗粒正开展功能性便秘（燥热内结证）的Ⅱ期临床试验，申报上市指日可待。