南京正大天晴1类新药出击,10000亿市场再起波澜
编辑说:米内网数据显示,南京正大天晴制药的NTQ5082胶囊于本月启动III期临床,有望成为公司下一个报产的化药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场,化药的市场规模达到了10369亿元,2025上半年南京正大天晴制药是TOP28企业,新药和新品上市有望助力公司提升市场竞争力。
来源:米内网原创 2025-10-23 16:26
米内网数据显示,南京正大天晴制药的NTQ5082胶囊于本月启动III期临床,有望成为公司下一个报产的化药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场,化药的市场规模达到了10369亿元,2025上半年南京正大天晴制药是TOP28企业,新药和新品上市有望助力公司提升市场竞争力。
据悉,NTQ5082胶囊是一款小分子补体因子B(CFB)抑制剂,南京正大天晴制药在2024年5月首次提交1类新药临床申请并在同年7月获批,拟应用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等;同年11月,公司再次提交该新药的临床申请并在2025年1月获批,拟应用于补体参与介导的各类肾脏疾病,包括但不限于IgA肾病、C3肾小球病、膜性肾病、膜增生性肾小球肾炎、狼疮肾炎等。
米内网数据显示,NTQ5082胶囊治疗原发性IgA肾病的II期临床在今年5月启动,而该新药治疗阵发性睡眠性血红蛋白症的III期临床在本月启动,该新药离申报上市又进了一步。
除了NTQ5082胶囊,南京正大天晴制药还有3款化药1类新药正在积极推进临床,大有掘金10000亿化药市场的决心。
近几年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),南京正大天晴制药的化药销售额稳步提升,2024年突破50亿元,2025上半年也超过27亿元,全年有望再创新高。从企业排名来看,南京正大天晴制药在2019年排名TOP45,2025上半年升上TOP28。
在化药领域,南京正大天晴制药2024年至今还有21个新品报产在审,后续可与1类新药联手,助力公司提升整体竞争力。


