华东1类新药出击,340亿市场风云再起
编辑说:近日,CDE官网显示,华东医药的1类新药QX029N注射液获得临床试验默示许可,拟用于季节性过敏性鼻炎。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场免疫抑制剂(化+生)销售额约340亿元,2025H1同比增长11.83%。今年以来,华东医药已有10款1类新药获批临床,其中6款为首次获批。
来源:米内网原创 2025-10-22 16:43
QX029N注射液是由荃信生物丨中美华东制药丨江苏赛孚士生物联合开发的1类创新药,拟用于季节性过敏性鼻炎。该新药的临床申请(受理号:CXSL2500679)于2025年8月获得CDE承办,随后于今年10月获得临床试验默示许可。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),免疫抑制剂(化+生)2023年销售额首破300亿元,2024年再度拿下创新高的约340亿元;2025H1同比增长11.83%,从治疗小类上看,选择性免疫抑制剂(化+生)以超33%的份额领跑市场,白细胞介素抑制剂(化+生)和钙调磷酸酶抑制剂(化)市场份额均在20%以上。
在2025H1中国三大终端六大市场,免疫抑制剂(化+生)二级集团TOP5依次为:诺华、华东医药、强生、安斯泰来和罗氏。其中,华东医药是唯一上榜的国内医药集团,销售额增长率为3.66%、市场份额达11.62%。
免疫抑制剂(化+生)品牌TOP10方面,诺华的司库奇尤单抗注射液、中美华东制药的他克莫司胶囊、安斯泰来的他克莫司胶囊、诺华的麦考酚钠肠溶片先后位居前四,销售额均超过10亿元;7个品牌实现正增长,其中荣昌生物制药的注射用泰它西普大涨75.73%、强生的古塞奇尤单抗注射液大涨50.64%、中美华东制药的环孢素软胶囊增长15.73%。
随着创新转型战略的深入推进,华东医药正步入成果兑现与价值释放的新阶段。米内网数据显示,今年以来,华东医药已有多款1类新药传来喜讯,其中全球首创用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂瑞玛吡嗪注射液于近日获批上市;10款新品获得临床试验默示许可,涉及肿瘤、消化、血液、肌肉-骨骼等核心治疗领域。
10款获批临床的1类新药中,包括9款生物药和1款化学药;其中6款为首次获批,分别是PJ008注射液(苯丙酮尿症)、HDM3019(类风湿关节炎)、QX029N注射液(特应性皮炎、过敏性鼻炎)、注射用HDM2020(晚期实体瘤)、注射用HDM2012(晚期实体瘤)和注射用HDM2017(晚期恶性实体瘤)。


