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华海冲击首仿,100亿市场波澜再起

编辑说:10月16日,CDE官网显示,浙江华海药业的盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理。米内网数据显示,精神兴奋化药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年上半年同比略有下滑,抗抑郁化药是TOP1小类。

来源:米内网原创      2025-10-16 17:00

10月16日,CDE官网显示,浙江华海药业的盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理。米内网数据显示,精神兴奋化药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年上半年同比略有下滑,抗抑郁化药是TOP1小类。

盐酸左米那普仑缓释胶囊属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)类药物,用于治疗重度抑郁症(MDD)。

2025H1中国三大终端六大市场精神兴奋化药小类格局
来源:米内网格局数据库

米内网数据显示,精神兴奋化药在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)均超过100亿元销售规模,2025年上半年同比略有下滑,抗抑郁化药是TOP1小类。

盐酸左米那普仑缓释胶囊目前暂无企业获批,仅有浙江华海药业报产在审,江苏恩华药业、成都康弘药业等获批临床。

截至目前,华海药业在精神兴奋化药领域拥有10款产品生产批文,其中,5款是抗抑郁化药,分别是阿戈美拉汀片、盐酸帕罗西汀片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸舍曲林片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊,此外,2款产品报产在审,盐酸左米那普仑缓释胶囊有望拿下首仿。

近期,华海药业新品利好不断。10月10日,公司发布公告称,其下属子公司上海华奥泰生物药业的瑞西奇拜单抗(研发代号为:HB0034)注射液报产获CDE受理,该产品用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作,目前全球范围内,尚未有国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市,HB0034作为国内首个自研创新抗IL-36R抗体,可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。

资料来源:米内网数据库、CDE官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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