近日，石家庄四药提交了注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的4类仿制上市申请获得CDE承办。该产品是扬子江药业在2021年获批的化药1类新药，随后进入了国家医保谈判目录，2023年在中国公立医疗机构终端销售额达到了2亿元。

据悉，注射用磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，为左奥硝唑的前药。扬子江药业在2019年8月提交化药1类新药上市申请，随后被纳入优先审评，理由为“具有明显治疗优势创新药”，2021年5月成功获批，同年年底进入国家医保谈判目录，2024版国家医保目录中限制使用范围包括了肠道和肝脏严重的阿米巴病，奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的销售额在2023年达到了2亿元，近两年出现了下滑态势。

2024年9月，华创合成制药首家申报注射用磷酸左奥硝唑酯二钠仿制上市，今年以来仁合益康、石家庄四药陆续出手，该产品的国内首仿之争逐渐激烈。

米内网数据显示，截至目前石家庄四药已上市的全身用抗细菌药有30多个，2025上半年在中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场排在TOP42集团（一级），热销产品包括了盐酸莫西沙星氯化钠注射液、头孢地尼胶囊、甲硝唑氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液等。

今年以来，石家庄四药已累计有41个新产品获批，其中吗啉硝唑氯化钠注射液是公司全身用抗细菌药矩阵的新成员。吗啉硝唑氯化钠注射液是翰森制药在2014年获批的化药1.1类新药，2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过5.5亿元。