海思科猛攻重磅1类新药,1000亿市场波澜再起
编辑说:日前,海思科发布公告,公司1类创新药安瑞克芬注射液新增适应症获批,用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。今年5月,安瑞克芬注射液首次获批用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛适应症,除了以上已经获批上市的两项适应症外,用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在进行中。
来源:米内网原创 2025-09-19 17:22
日前,海思科发布公告,公司1类创新药安瑞克芬注射液新增适应症获批,用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。今年5月,安瑞克芬注射液首次获批用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛适应症,除了以上已经获批上市的两项适应症外,用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在进行中。
安瑞克芬注射液是海思科自主研发的高选择性外周kappa阿片受体激动剂,此次获批新增适应症用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。
今年5月,安瑞克芬注射液首次获批用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛适应症,除了以上已经获批上市的两项适应症外,用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在进行中。
米内网数据显示,神经系统药物(化+生)在近年中国三大终端六大市场均超过1000亿元销售规模,其中,注射剂市场份额占比最大。
海思科表示,此次安瑞克芬注射液新获批适应症在2024年7月被纳入优先审评审批程序,现获批上市,有望为患者提供更好的止痒选择。
近期,海思科创新药捷报频传。9月4日,公司公告称,其创新药HSK47388片新适应症获批临床,该产品是海思科自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗;9月2日,公司创新药HSK47977片获FDA药物临床试验批准,该产品是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。