近日，成都倍特生物制药提交了司美格鲁肽注射液3.3类新药上市申请获得CDE承办。司美格鲁肽注射液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过60亿元，是生物药市场TOP5产品。目前，倍特药业暂无生物药获批，司美格鲁肽注射液有望为公司打开2300亿生物药市场大门。

司美格鲁肽注射液是诺和诺德开发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，目前国内市场上仅有原研产品上市销售，暂无国产品牌获批。

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），诺和诺德的司美格鲁肽注射液的销售额一路飙涨，2022年达到了26.3亿元，2023年超过54.5亿元，2024年涨至61.9亿元，成为了生物药市场TOP5产品，是目前最畅销的GLP-1受体激动剂。

2024年在中国三大终端六大市场，生物药的销售规模已超过2300亿元，2025年Q1再有5.45%的增长，潜力不容小觑。截至目前，倍特药业及子公司已上市的产品涉及化学药和中成药，暂无生物药获批。

司美格鲁肽注射液是倍特药业首个申报上市的生物药，早前公司已布局了5款生物药1类新药。其中，注射用HC010和BPR-101胶囊已在II期临床阶段，BPR-102胶囊在今年5月首次获得临床批件，用于绝经后萎缩性阴道炎的治疗。

资料显示，注射用HC010是一款针对晚期实体瘤的靶向人PD-1、CTLA-4和VEGF的三特异性抗体，属于全球首创。今年8月，该新药正式启动用于晚期实体瘤治疗的II期临床试验。

据悉，BPR-101胶囊是采用乳杆菌及其代谢物的复方制剂，预期在临床上可以快速杀灭病原微生物，为患者本底乳杆菌腾出生长空间，促进其增殖恢复到健康状态。若患者已经缺失该益生菌，BPR-101胶囊的活菌可快速补充，达到恢复阴道健康微生态，实现治疗目的。今年5月，该新药的细菌性阴道病的II期临床已顺利完成。