近日，CDE官网显示，亚宝药业的首款生物药1类新药SY-005注射液获得临床试验默示许可，拟用于脑胶质瘤术后神经功能缺损。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场神经系统药物（化+生）销售规模超1000亿元。亚宝药业积极推动创新转型，2024年至今已有3款1类新药申报IND，其中2款已获批临床。

SY-005注射液是由亚宝药业研发的首款生物药1类新药，最早于2018年11月获批临床（受理号：CXSL1800088），目前已完成用于脓毒症的Ⅱ期临床试验。2025年6月，该新药再下一城，拟用于脑胶质瘤术后神经功能缺损的临床申请（受理号：CXSL2500489）获得CDE承办，随后于今年8月获得临床试验默示许可。

米内网数据显示，2020-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统药物（化+生）销售额均超过1000亿元；2025Q1有所下滑至约262亿元，从治疗亚类上看，其它神经系统药物（化+生）、麻醉剂（化）、止痛药（化+生）和精神兴奋药（化）领跑市场，市占比均在15%以上。

在2025Q1中国三大终端六大市场，神经系统药物（化+生）产品TOP10的销售额门槛超过4亿元。其中，注射用盐酸瑞芬太尼、丁苯酞氯化钠注射液依次位列第一和第二，销售额均在10亿元以上；3个产品销售额涨逾10%，分别是注射用盐酸瑞芬太尼、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液和酒石酸布托啡诺注射液。

亚宝药业创立于1978年，是一家集药品和大健康产品的研发、生产、销售、物流及中药材种植于一体的现代制药企业集团。公司聚焦儿科，在创新药、高技术仿制药、中药以及大健康产品等多方位进行布局，拥有中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个，覆盖儿科、呼吸、感染、心脑血管、皮肤等疾病领域。

近年来，亚宝药业积极推动创新转型，2024年至今已有3款1类新药申报IND，“中化生”领域皆有涉及，其中SY-009胶囊、SY-005注射液2款新药已获批临床。

SY-009胶囊属于化药1类新药，是一种SGLT-1抑制剂，拟用于功能性便秘，目前国内外暂无同类型同适应症药品获批上市。ZY-A002属于中药1.1新药，初步定位是儿科用药，亚宝于2025年7月提交了该药IND，米内网预测有望于今年11月传来喜讯。