HSK39297片是海思科自主研发的化药1类创新药，拟用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）和全身型重症肌无力（gMG）。公司于近日提交了上述2项适应症的IND申请，目前已获得CDE受理。

米内网数据显示，此前HSK39297片已有2项适应症处于临床研究阶段，其中拟用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症已步入Ⅲ期临床，拟用于原发性IgA肾病适应症已步入Ⅱ期临床。

化药是海思科重点布局的领域，目前公司共有4款1类新药获批上市，分别是环泊酚注射液（国内首个1.1类静脉麻醉药）、苯磺酸克利加巴林胶囊（国内首个成人糖尿病性周围神经病理性疼痛1类新药）、考格列汀片（全球首个双周给药口服DPP-4抑制剂）和安瑞克芬注射液（全球首个高选择性外周K受体激动剂）。

其中，在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），环泊酚注射液已成长为销售额超10亿元的重磅品种，在麻醉剂化药注射剂产品格局中排名第五。

今年以来，海思科已有8款化药1类新药申报IND获受理，其中4款为首次申报并已顺利获批，具体是HSK47977片（非霍奇金淋巴瘤）、HSK45030分散片（肌营养不良症）、HSK41959片（MTAP缺失的晚期实体瘤）、HSK47388片（银屑病）。

米内网数据显示，2021-2024年中国三大终端六大市场化药销售规模均超10000亿元，整体发展较为平稳；从治疗大类格局上看，2024年市场份额达两位数的品类包括消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物。