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东阳光药1类新药大爆发,10000亿市场风云再起

编辑说:8月7日,东阳光药迎来了两个喜讯,公司提交了化药1类新药HECN30227注射液的临床申请获得CDE承办,同日,公司吸收合并东阳光长江药业正式在港交所主板上市。据统计,东阳光药已布局了30多款化药1类新药,集中火力猛攻10000亿化学药市场。

来源:米内网原创      2025-08-11 10:28

图1:东阳光药最新申报的新药情况
来源:CDE官网

据公司官微资料显示,HECN30227是东阳光药基于其小核酸技术平台开发的首款siRNA药物,该新药可同时消除cccDNA和intDNA来源的HBsAg,有望为乙肝治疗领域带来范式转变,同时也标志着东阳光药在小核酸药物研发领域迈出关键一步。

图2:中国三大终端六大市场化学药的销售情况(单位:亿元)
来源:米内网格局数据库

米内网数据显示,在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)化学药的销售规模在2021-2024年保持在10000亿元以上,虽有跌宕起伏,但市场空间依然巨大。

图3:东阳光药申报上市的化药1类新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2020年12月,东阳光药的磷酸依米他韦胶囊获批上市,成为公司首个获批的化药1类新药,公司随后在2025年2月、3月分别拿下了磷酸萘坦司韦胶囊和艾考磷布韦片,公司已上市的3款化药1类新药均为全身用抗病毒药。2025年Q1在中国三大终端六大市场,东阳光药已成为全身用抗病毒化药TOP1集团(一级)。

目前,东阳光药报产在审的化药1类新药还有焦谷氨酸荣格列净胶囊,该新药是一种SGLT2抑制剂,用于2型糖尿病的治疗。值得注意的是,焦谷氨酸荣格列净胶囊是东阳光药在糖尿病用药市场首个报产的化药1类新药,若顺利获批,意义重大。

表1:东阳光药部分正在开展临床的化药1类新药
来源:米内网中国临床试验数据库

据统计,东阳光药已布局了30多款化药1类新药,其中3款已获批上市、1款报产在审,还有21款正在积极推进临床。

甲磺酸莱洛替尼胶囊正在进行的食管鳞癌III期临床,甲磺酸莫非赛定胶囊正在进行慢性乙肝III期临床,进度较快。今年4月,HEC-007注射液获批临床,进一步壮大公司的化药1类新药矩阵。

8月7日,东阳光药吸收合并东阳光长江药业正式在港交所主板上市。合并后,依托东阳光药深厚的研发积淀和全方位的国际化布局,叠加“创新 国际化”双引擎驱动,公司将持续打造高潜力重磅产品,并加速商业化进程和推动出海交易,向成为深耕中国市场并具备全球影响力的创新药标杆企业目标前进。

资料来源:CDE官网、公司官微、米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月7日,欢迎指正!

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