非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。该产品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。

非那雄胺片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过10亿元，是生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）TOP4产品，欧加农制药的市场份额最大。

米内网数据显示，非那雄胺片有33家企业拥有生产批文，山东淄博新达制药、杭州康恩贝制药、扬子江四川海蓉药业等19家过评，鲁抗医药赛特、江苏知原药业、四川依科制药等6家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

新华制药表示，此次山东淄博新达制药的非那雄胺片获批，有利于公司丰富产品系列，开拓新的市场领域。

今年以来，新华制药已有9款产品获批上市，涵盖生殖泌尿系统和性激素类药物、心脑血管系统药物、全身用抗感染药物等多个治疗大类，在2024年中国三大终端六大市场，非那雄胺片和恩格列净片是10亿元级别重磅品种，二十碳五烯酸乙酯软胶囊、普瑞巴林口服溶液分别是大涨1409%、128%的潜力品种。