人福1类新药来袭,600亿市场再掀热浪
编辑说:近日,CDE官网显示,人福医药的1类新药HW241045片获得临床试验默示许可,拟用于特发性肺纤维化。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场呼吸系统化药销售额超600亿元。2025年至今,人福医药已有7款1类新药获批临床,均为首次获批。
来源:米内网原创 2025-08-06 09:21
HW241045片是由人福医药自主研发的1类创新药,拟用于特发性肺纤维化。该新药的临床申请(受理号:CXHL2500497/8)于2025年5月获得CDE承办,随后于今年8月获得临床试验默示许可。
米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)呼吸系统化药销售额均超过600亿元,同比涨幅分别达14.72%和0.56%;2025Q1有所下滑至约150亿元,从治疗亚类上看,阻塞性气管疾病化药、咳嗽和感冒化药领跑市场,市占比均在35%以上。
在2024年中国三大终端六大市场,呼吸系统化药产品TOP10的销售额门槛超过12亿元。其中,吸入用布地奈德混悬液稳居首位,销售额近50亿元,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液依次排在第二和第三,销售额分别超30亿元和20亿元;4个产品销售额实现正增长,具体为布地格福吸入气雾剂、桉柠蒎肠溶胶囊、吸入用布地奈德混悬液和盐酸溴己新注射液。
近年来,人福医药通过“聚焦、创新、国际化”三大战略,加快核心领域的创新药研发,积极推动公司创新转型。米内网数据显示,2025年至今,人福已有至少7款1类新药获批临床,涉及神经、消化、呼吸、肿瘤等疾病领域。
7款1类新药均为首次获批临床,其中HWH340片(前列腺癌)已进入Ⅱ期临床,RFUS-949片(急慢性疼痛)、HW201877胶囊(炎症性肠病)、HW231019片(急性疼痛)、CXJM-66注射液(手术麻醉、急性疼痛控制)等正开展Ⅰ期临床试验。