登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

齐鲁制药喜提重磅新药,1000亿市场风云再起

编辑说:近日,国家药监局官网显示,齐鲁制药申报的2.2类新药利培酮口溶膜获批上市,为国内获批的首个利培酮口溶膜,同时也是公司获批的第6款口溶膜。利培酮是一款针对精神分裂症或双相情感障碍的药物,米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)神经系统化药销售额均超过1000亿元。

来源:米内网原创      2025-07-30 09:23公司第6款口溶膜

利培酮是一种选择性单胺能拮抗剂,可用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和阴性症状,也可减轻与精神分裂症有关的情感症状;此外,也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作等。

此前,国内已获批上市的利培酮制剂主要有片剂、口崩片、分散片、口服溶液剂、注射剂、胶囊剂等剂型。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场利培酮销售额均超过10亿元。

此前国内已获批上市的利培酮制剂
来源:米内网一键检索

在利培酮制剂方面,齐鲁制药已有利培酮片、利培酮口崩片、利培酮口溶膜3款产品获批上市,其中利培酮口溶膜为国内首家获批,利培酮口崩片为国内首家过评。

目前齐鲁制药已有6款口溶膜获批上市,包括阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、奥氮平口溶膜、利培酮口溶膜4款神经系统药物。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额均超过1000亿元。

此前齐鲁制药获批上市的口溶膜
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

此外,齐鲁制药还有1款口溶膜以新药2.2类报产在审,为神经系统药物布瑞哌唑口溶膜。目前国内已获批上市的布瑞哌唑制剂仅有大冢制药的布瑞哌唑片,暂无其他国产产品获批。

齐鲁制药报产在审的口溶膜
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年以来,齐鲁制药有1款新药获批上市,为2.2类新药利培酮口溶膜;15个品种获批生产并视同过评,其中伊布替尼片、枸橼酸伊沙佐米胶囊、氨磺必利注射液、注射用奥氮平为国内首仿+首家过评;2个品种通过一致性评价,其中依托泊苷注射液为首家过评。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月29日,如有疏漏,欢迎指正!

收藏此篇文章
MENET新媒体
微信二维码
扫一扫关注米内微信
电子报...
热门标签: