齐鲁制药拿下首仿,20亿品种新剂型面世
编辑说:7月3日,国家药监局发布药品获批信息,齐鲁制药的注射用奥氮平和二十碳五烯酸乙酯软胶囊同日顺利获批。奥氮平是精神安定药超20亿大品种,注射用奥氮平是该品种首个注射剂,齐鲁制药为首仿企业。二十碳五烯酸乙酯软胶囊是血脂调节剂潜力产品,齐鲁制药为该产品国产第三家获批企业。
来源:米内网原创 2025-07-07 10:56
图1:齐鲁制药最新获批的产品
来源:国家药监局官网
奥氮平用于治疗精神分裂症,米内网数据显示,早前该品种已上市的产品包括了奥氮平片、奥氮平口崩片、奥氮平口溶膜,均为口服产品,齐鲁制药是首家申报注射用奥氮平3类仿制上市的企业,获批后为独家产品。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),奥氮平在2023-2025年Q1保持在精神安定药TOP1品种宝座,2024年销售额达22.5亿元,2025年Q1市场份额为13.25%,领军优势明显。齐鲁制药在2025年Q1成为了奥氮平的TOP2企业,占比首次突破20%。
图2:齐鲁制药的奥氮平销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
针对奥氮平这个大品种,齐鲁制药在2018年获批了奥氮平片和奥氮平口崩片,2021年拿下了奥氮平口溶膜,本次获批的注射用奥氮平为公司实现了“口服+注射”的全面布局,将进一步提升市场竞争力。
表1:齐鲁制药今年以来获批的新产品
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
本次获批了注射用奥氮平和二十碳五烯酸乙酯软胶囊,齐鲁制药在今年已累计拿下了14个新产品,均为高端仿制药。枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、氨磺必利注射液、注射用奥氮平为国内首仿,齐鲁制药的抢仿实力在业内名列前茅。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月3日,如有疏漏,欢迎指正!
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