2014年国产1.1类新药西达本胺片获批上市，用于‌复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）；2019年该新药的新增适应症获批，‌联合依西美坦治疗激素受体（ER）阳性晚期乳腺癌；2024年该新药第三个适应症获批，新增联合R-CHOP方案治疗MYC/BCL2阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），西达本胺片的销售额持续增长，2024年涨至5.6亿元，从渠道来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是销售主阵地，占比超过八成。

米内网中国临床试验数据库显示，南京正大天晴制药的西达本胺片在2024年12月启动生物等效性试验，适应症包括了：（1）用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者；（2）联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。该产品在2025年3月完成临床试验，并于近日申报仿制上市，南京正大天晴制药为首家申报企业。

近几年，南京正大天晴制药获批的首仿药硕果累累（指按仿制上市申请并首家获批的产品），2021年拿下西格列汀二甲双胍缓释片的国内首仿，2022年拿下磷酸特地唑胺片的国内首仿（含同日获批），2023年拿下培唑帕尼片、芦比前列酮软胶囊、聚多卡醇注射液、马昔腾坦片、马来酸阿伐曲泊帕片的国内首仿（含同日获批），2024年拿下来特莫韦片、来特莫韦注射液、注射用甲磺酸齐拉西酮的国内首仿……南京正大天晴制药的抢仿实力在业界名列前茅。