南京正大天晴猛攻$50亿大品种

编辑说：5月8日，CDE官网显示，南京正大天晴制药的艾美赛珠单抗注射液2个受理号的临床申请获受理，在此之前，公司该产品已有1个受理号的临床申请在审评审批中。米内网数据显示，艾美赛珠单抗在2024年全球销售额超过50亿美元，中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过1亿元。

来源：米内网原创      2025-05-09 09:02

艾美赛珠单抗是由罗氏研发，用于预防因缺乏凝血因子VIII而引起的出血事件的药物，2018年获批进入中国市场。

近年中国三大终端六大市场艾美赛珠单抗销售情况（单位：万元）

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艾美赛珠单抗在近年市场规模持续扩容，2024年全球销售额超过50亿美元，中国三大终端六大市场销售额超过1亿元，同比增长4.04%。

米内网数据显示，艾美赛珠单抗注射液在国内仅有罗氏拥有生产批文，南京正大天晴制药则是首家申报临床的生物类似药。

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截至目前，南京正大天晴制药在生物药领域暂无产品获批上市。今年3月，公司的NTB003注射液提交临床申请获CDE受理，目前在审评审批中，是公司申报的首款生物药1类新药。

来源：CDE官网、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！