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30亿大品种,山东药企过评了

编辑说:4月29日,新华制药发布公告,其阿司匹林肠溶片新增规格(100mg)及通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,阿司匹林肠溶片在近年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)均保持30亿元以上的销售规模,2024年上半年同比增长3.36%,是抗血栓形成药(化+生)TOP2产品。截至目前,新华制药通过/视同通过一致性评价品种超过60个。

来源:米内网原创      2025-04-30 09:28

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阿司匹林肠溶片临床上主要用于不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。

近年中国三大终端六大市场阿司匹林肠溶片销售情况(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库

阿司匹林肠溶片在近年中国三大终端六大市场均保持30亿元以上的销售规模,2024年上半年同比增长3.36%,是抗血栓形成药(化+生)TOP2产品,拜耳的市场份额最大。

米内网数据显示,阿司匹林肠溶片有231家企业拥有生产批文,山东新华制药、石药欧意药业、重庆药友制药等18家企业过评,天方药业和广东彼迪药业的一致性评价补充申请在审,华中药业、山西复盛公大药厂、石家庄华新药业等8家企业以仿制4类报产在审,获批后视同过评。

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同日,新华制药发布公告,北京民康百草医药的甲钴胺片上市许可持有人变更为新华制药。新华制药表示,公司成为该产品的上市许可持有人,有利于丰富公司神经系统药物产品线,提升公司综合竞争优势。在此之前,公司的盐酸美金刚口服溶液和普瑞巴林口服溶液同日获批,并视同过评;广西大海阳光药业的艾司唑仑片上市许可持有人变更为新华制药;氨茶碱片的一致性评价补充申请获批。截至目前,新华制药通过/视同通过一致性评价品种超过60个,涵盖神经系统药物、呼吸系统用药、消化系统及代谢药等治疗大类。

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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