8月11日，德琪医药与翰森制药共同宣布，双方签订关于在中国大陆地区商业化XPO1抑制剂希维奥（塞利尼索片）等包含或由塞利尼索组成的产品的合作协议。德琪医药将从翰森制药获得最高达人民币2亿元的首付款，以及最高达人民币5.35亿元的里程碑付款。

塞利尼索是一款全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，具有“全新机制、协同增效、快速起效、深度缓解”四大特点。通过抑制核输出蛋白XPO1，塞利尼索可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。该药发挥抗肿瘤作用机制的三条通路为：1）使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集，再激活发挥抗肿瘤作用；2）使致癌基因mRNA滞留在细胞核，降低胞浆内致癌蛋白水平；3）激活糖皮质激素受体（GR）通路，恢复激素敏感性。

根据德琪医药新闻稿介绍，基于独特的作用机制，塞利尼索在不同疾病领域的多种联合疗法正在进行开发。目前，德琪医药正在中国大陆地区开展八项（其中三项全球临床试验由德琪医药与Karyopharm Therapeutics共同开展）针对复发/难治性血液及实体肿瘤的临床研究。

在中国大陆地区，塞利尼索已获批用于：联合地塞米松用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。德琪医药计划在2023年第三季度为塞利尼索作为单药用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，以及在2024年上半年为塞利尼索联合治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者递交新适应症上市申请。此外，最新的临床数据还展示了塞利尼索在骨髓纤维化和子宫内膜癌中的适应症扩展潜力。

在本次合作中，根据协议条款，德琪医药将继续负责塞利尼索的研究和开发、监管审批事务、产品供应和分销，而翰森制药将独家负责在中国大陆进行塞利尼索等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化。德琪医药将获得最高达人民币2亿元的首付款，其中人民币1亿元于签约时支付，并根据协议及其条款和条件，德琪医药将有可能获得最高达人民币1亿元的剩余首付款，并有可能从翰森制药获得最高达人民币5.35亿元的里程碑付款。德琪医药将继续就塞利尼索在中国大陆的销售获得收入，翰森制药将从德琪医药收取服务费。

德琪医药的创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示，与翰森制药的合作将利用后者已经建立的商业化体系，使塞利尼索在中国大陆的患者中更加可及。接下来，德琪医药将着手推动塞利尼索纳入中国国家医保药品目录，继续潜心挖掘该药于更广泛适应症中的治疗潜力，确保在中国更多的城市、医院的医生及患者，能够有更多药可用，有更多药可选。

翰森制药的执行董事孙远女士表示，翰森制药很高兴与德琪医药建立合作关系，并致力于让更多的患者在中国使用塞利尼索。他们相信塞利尼索有潜力解决血液病患者未满足的医疗需求。除了在全球多个国家和地区取得多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的批准外，塞利尼索在骨髓纤维化、子宫内膜癌以及T/NK细胞淋巴瘤也有着适应症扩展潜力。期待与德琪医药合作，惠及更多患有血液系统恶性肿瘤中国患者。