海正药业5月29日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的HS336片（10mg、50mg）的《药物临床试验批准通知书》。

HS336是一种SHP2小分子抑制剂，可将SHP2锁定在自抑制构象，阻止PTP催化中心与底物的接触，从而发挥相应的抗肿瘤作用。HS336片拟用于治疗晚期实体瘤，如食管鳞状细胞癌（ESCC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）等。

截至目前，国内外有部分制药公司 在进行SHP2抑制剂的研发，目前尚无药物上市。

后续公司将按照上述《药物临床试验批准通知书》要求进行本品临床试验研究。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约 3,028 万元人民币。