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微芯生物糖尿病1类创新药西格列他钠片获批上市

编辑说:西格列他钠是我国首个糖尿病原创药,被称为中国本土糖尿病新药。该产品于2005年进入临床试验,研发历时超过16年。值得一提的是,西格列他钠是微芯生物继西达本胺之后第二个上市产品。

来源:米内网      2021-10-20 16:36微芯西格列他钠

10月19日,NMPA官网显示,微芯生物的1类创新药西格列他钠片(商品名:双洛平/ Bilessglu)于近日获批上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,单药适用于配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

西格列他钠(Chiglitazar Sodium)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ),并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达,抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。该品种上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

西格列他钠是我国首个糖尿病原创药,被称为中国本土糖尿病新药。该产品于2005年进入临床试验,研发历时超过16年。值得一提的是,西格列他钠是微芯生物继西达本胺之后第二个上市产品。

微芯生物成立于2001年3月,专注于研发新分子实体且作用机制新颖的原创新药。2019年8月12日,微芯生物正式在科创板上市,成为科创板原创新药第一股。首个原创新药西达本胺片于2015年上市销售,截至2020年底累计销售超8.2亿元。

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