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艾迪药业抗艾创新药ACC008上市许可申请获得受理

编辑说:艾迪药业公告,公司收到国家药品监督管理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

来源:界面新闻      2021-05-19 17:17艾迪药业艾滋病

艾迪药业公告,公司收到国家药品监督管理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008,是公司在ACC007的基础上,联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂,其组合方案及药物选择符合国际趋势,于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。
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