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礼来阿茨海默症药物临床试验新数据再引发争议

编辑说：近日，礼来制药公布了阿茨海默症药物临床试验最新数据，由于参加试验的患者获益参差不齐，再次引起业界人士的争议。

上周，礼来制药公布了阿茨海默症药物临床试验最新数据，由于参加试验的患者获益参差不齐，再次引起业界人士的争议。

到今天为止，没有人能够预先知道自己是否会患上老年痴呆症或阿茨海默症，如果得了此病，仍然没有有效药物治疗，这是所有人都迫切等待的新药。

根据礼来制药公布的试验性治疗药物（多奈单抗，Donanemab）2期试验结果，显示减缓了32%患者的认知衰退现象，但该药物未能达到临床试验第二终点目标，包括专家们特别关注的终端目标。

在一项2期临床试验中，接受多奈单抗（针对淀粉样蛋白沉积的抗体）的早期阿兹海默症患者与接受安慰剂的患者对比（上图），在76周认知和日常活动能力方面表现出更好的综合评分。

礼来制药一位高管认为“试验数据喜忧参半，但总体是令人兴奋的。”业界专家认为有迹象表明，这种试验性药物可能会遏制阿兹海默症对认知和记忆功能的衰退。

二十年来，全球所有药物研发企业都试图突破阿兹海默症的药物治疗，但是，开发的新药在临床试验中一次又一次失败。礼来公布了该试验性药物“可能有效”的消息，希望振奋一下，看来效果并不如预期。

礼来执行董事Dr Fillit所说"自从2003年以来，在治疗阿兹海默症的药物临床试验和监管审批方面，基本上是100%失败率。我们的追求目的就是改变效果，增加效益，但还没人能拿出颠覆性的结果。"

业界专家关注该试验药物多奈单抗(Donanemab)对记忆忆力的评估，因为该药被设计为针对在患者大脑中堆积的斑块，即淀粉样蛋白β。如果能清除斑块，则有可能减少患者记忆和认知能力下降的速度。

礼来制药将和FDA审评专家一起探讨下一步的临床试验，希望调整试验观察或验证终点指标，寻求最精准治疗效果的患者群组。

也有人争议“在自然环境中保持健康，照样可以减缓认知衰退”。

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