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苑东

  • 苑东冲刺$20亿明星药首仿!拿下7个重磅品种,22个新品、超10个1类新药猛攻千亿市场

    近期,苑东生物捷报频传,布瑞哌唑片以仿制4类报产在审冲刺首仿,乌苯美司胶囊成为第2家过评企业。今年以来,公司已有7个重磅品种获批上市,比索洛尔氨氯地平片拿下首仿和首家过评。截至目前,苑东生物有超过30个品种过评。此外,公司有22个产品报产在审,其中8个是在今年报产;10余个1类新药在研。值得一提的是,苑东生物在2024年经营计划中指出,高端仿制药力争完成不低于10个产品的获批上市和申报上市,而这一目标在今年上半年已完成过半。

    2024-07-24

    标签: 苑东  白羽 
  • 苑东厉害了!拿下9个重磅品种,猛攻1000亿市场,10余个1类新药、18个新品在路上

    今年以来苑东生物研发进展不断:2款1类新药申报IND,首个制剂出海产品获批,9个品种批产并视同过评……目前苑东生物有10余个1类新药在研,优格列汀片处于Ⅲ期临床阶段,上市可期;29个品种过评(9个首家),10个品种中标国采;18个新分类报产品种在审,近10个品种有望首仿或首批上市。

    2023-11-28

    标签: 苑东  可颂 
  • 苑东拿下大涨153%神经系统药!超20款过评产品亮眼,改良型新药、高端仿制药……来袭

    8月3日,国家药监局官网显示,成都苑东生物制药的阿立哌唑口服溶液以仿制3类报产获批,视同过评。今年以来,公司拿下4款高端仿制药,截至目前,过评产品已有26款。此外,有超过20款产品报产在审,其中10款是在今年报产,水合氯醛口服溶液为改良型新药,磷酸芦可替尼片、奥卡西平口服混悬液、达可替尼片、比索洛尔氨氯地平片冲击首仿。

    2023-08-08

    标签: 苑东  白羽 
  • 10亿抗血栓药,苑东冲击国产第2家!拿下6款高端仿制药,21款新品、超10款1类新药来袭

    近日,苑东生物披露2022年业绩快报,营收11.71亿元,净利润2.47亿元,业绩再创新高。随后公司的贝前列素钠片以仿制4类报产获CDE受理,冲击国产第2家。近年来苑东生物聚焦生物药、小分子创新药、高端仿制药产品群,打造特色产品管线,形成差异化竞争优势。2022年,公司拿下6款高端仿制药,首仿、首家过评捷报频传。截至目前,共有24款过评,9个为首家过评。此外,21款高端仿制药报产在审,达可替尼片、比索洛尔氨氯地平片、布洛芬氨丁三醇注射液有望拿下首仿;超10款1类新药在研,其中3款已开展临床试验。

    2023-03-27

    标签: 苑东  白羽 
  • 7亿大品种,苑东首家过评

    8月16日,NMPA官网显示,苑东生物的盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价,为该品种首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。截至目前,苑东生物已有16个品种过评(5个为首家)。

    2021-08-17

    标签: 纳洛酮  苑东 
  • 苑东双喜临门!重磅抗凝药、抗乙肝药齐拿下

    4月15日,NMPA官网显示,成都苑东生物以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊,获批生产并视同过评。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝用药,2020年全球销售额分别为17亿美元、6.57亿美元。达比加群酯胶囊被纳入第五批集采报量目录。

    2021-04-15

    标签: 苑东 
  • 苑东发威!$17亿抗凝药、$6亿乙肝药将拿下

    近日,成都苑东生物以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊进入行政审批阶段,获批在即。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝用药,2020年全球销售额分别为17亿美元、6.57亿美元。

    2021-04-08

    标签: 苑东 
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