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注射剂

  • 29款注射剂将集采!正大天晴、恒瑞、科伦……42款注射剂亮了,国采“点名”注射剂

    9月29日,四川等8省区计划联盟采购17种药品,涉及14款注射剂。近日,国采将提高注射剂比重的消息在业内流传,一批重磅注射剂相继进入各省市集采目录。国采及省市集采“双拳”出击下,超6300亿注射剂市场加速洗牌。今年以来,注射剂仿制药一致性评价进度明显加快。截至目前42款注射剂(77个品规)已有企业通过/视同通过一致性评价。在新一批集采未启动的空窗期及省市集采不纳入过评品种的趋势下,过评品种迎来了短暂的市场黄金期,未过评、销量高的注射剂市场将颠覆。

    2020-10-09

    标签: 注射剂  集采  可颂 
  • 28款注射剂将集采!恒瑞、扬子江……重磅品种被盯上,10省份集采“掀”降价大潮

    近日,省级带量采购如火如荼,青海正式公布59个集采品种,山西21个注射剂中标结果确定,山东计划7月启动40个品种集采……米内网数据显示,山东40个带量采购品种(105个品规)2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元的有32个;非过评品种占比达85%;消化系统及代谢药达15个;注射剂品种有28个,恒瑞、奥赛康、扬子江……畅销药在列。截至目前,至少已有10省份开展省级药品带量采购。

    2020-06-18

    标签: 省级带量采购  注射剂  可颂 
  • 厉害了!30亿注射剂齐鲁首家过评

    目前,齐鲁共有32个品种通过或视同通过一致性评价,其中有19个为国内首家过评。米内网一致性评价数据库显示,齐鲁制药以32个品种(55个受理号)领跑一致性评价过评榜,中国生物制药则以28个品种(30个受理号)位列第二。

    2020-06-02

    标签: 注射剂  齐鲁 
  • 34亿注射剂大品种,石药首家申报一致性评价

    5月8日,石药欧意药业提交的盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理,受理号为CYHB2050254

    2020-05-09

    标签: 注射剂  石药 
  • 这家四川药企厉害!3大注射剂领跑过评榜,4+7品种销售暴涨325倍,6大品种弯道超车

    日前,四川汇宇制药以仿制4类申报的注射用硼替佐米、盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得CDE承办受理,至今公司已有11个注射剂以新注册分类报产,其中6个在欧盟获批上市,转报国内并纳入/拟纳入优先审评,此外还有3个欧盟上市注射剂待转报国内。11个注射剂中有3个获批生产并视同过评,培美曲塞为首批4+7品种,借助独家中标优势,汇宇制药市场份额激增;在审的8大注射剂中,汇宇制药的普乐沙福注射液有望以首仿+过评获批上市。

    2020-04-16

    标签: 药企  汇宇制药  注射剂  玲珑 
  • 3大重磅注射剂,赛隆药业即将入局

    米内网数据显示,近日赛隆药业3款注射剂的上市申请状态有了新进展:阿加曲班注射液、注射用胸腺法新的仿制申请处于“审批完毕-待制证”状态;注射用替加环素的仿制申请处于“制证完毕-待发批件”状态,有望获批上市。

    2019-12-20

    标签: 赛隆药业  注射剂  可颂 
  • 400亿消化性溃疡药市场仅3个过评!奥赛康、正大天晴……“哄抢”5个超10亿注射剂

    近日,中国生物制药和博瑞医药均发布公告称,收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元,截至目前,仅有3个品种过评,分别是扬子江药业的奥美拉唑肠溶胶囊、瑞阳制药的盐酸雷尼替丁片和石药集团欧意药业的盐酸雷尼替丁胶囊。此外,有13个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,5个注射剂最为“火爆”,涉及奥赛康药业、正大天晴药业集团、扬子江药业、罗欣药业、赛隆药业等多家药企。

    2019-12-10

    标签: 消化性溃疡药  一致性评价  注射剂  白羽 
  • 13个注射剂被要求修订说明书!310亿市场掀波澜,原研、独家、重点监控品种在列

    近日,国家药监局接连发布关于脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书修订公告,进一步规范与完整药品说明书。2019年至今,国家药监局共发布了22则药品说明书修订公告,涉及36个通用名药品,其中涉及的注射剂有13个。据米内网数据,13个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过310亿元,其中有5个为中药注射剂,明星药企3大品种在列……

    2019-11-27

    标签: 注射剂  修订说明书  可颂 
  • 东阳光药、乐普“搅局”60亿心血管大品种,齐鲁、扬子江……注射剂谁将先拔头筹

    踏入11月以来,多家药企在一致性评价方面捷报频传。日前,东阳光药发布公告称,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价;乐普医疗紧跟其后,第二天也发布苯磺酸氨氯地平片过评的公告。据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端心血管系统化药市场销售额达1237.76亿元,截至目前,共有24个品种过评,以苯磺酸氨氯地平片竞争最为激烈,过评企业数多达14家。此外,有37个品种一致性评价补充申请正在审评,注射剂仅有4个,涉及齐鲁制药、倍特药业、扬子江广州海瑞药业等多家企业。

    2019-11-15

    标签: 心脑血管疾病用药  一致性评价  注射剂  白羽 
  • 这药企手握两大十亿品种!搅局辉瑞、豪森、正大天晴15亿注射剂市场后,“挑战”原研药

    日前,太极集团披露了2019年半年度报告,实现销售收入61.49亿元,同比增长19.51%;净利润8910.41万元,同比增长64.07%。其中,注射用头孢唑肟钠含税销售收入10.04亿元,同比增长49%。2018年太极集团的藿香正气口服液和注射用头孢唑肟钠的销售均超过10亿元。此外,太极集团发布公告称,公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于盐酸羟考酮缓释片的《受理通知书》。据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端羟考酮片剂销售额达6亿元,缓释片生产厂家仅有NAPP(萌蒂下属英国公司)一家。而在此之前,太极集团获得利奈唑胺葡萄糖注射液的注册批件。

    2019-08-20

    标签: 药企  太极集团  注射剂  白羽 
  • 这家注射剂企业厉害了!两大重磅品种抢食百亿市场,恒瑞、齐鲁、豪森急了

    近日,汇宇制药的多西他赛又一品规(4ml:80mg)通过一致性评价。此前,该企业的培美曲塞按新4类报产获批,成为首个注射剂过评企业。注射剂的研发生产及一致性评价相比口服固体制剂难度均更大,而汇宇制药却先后有两个重磅抗肿瘤注射剂首家过评。据米内网数据,培美曲塞、多西他赛国内市场合计超过百亿元,豪森、恒瑞分别主导市场。恰逢一致性评价及带量采购的推行给了汇宇制药等“光脚”企业扩大销量的机会。目前汇宇制药还有3个抗肿瘤注射剂的上市申请在审中。

    2019-08-16

    标签: 注射剂  药企  汇宇制药  一致性评价  带量采购  可颂 
  • 科伦、复星、石药......96个注射剂“搅局”6000亿市场,33个品种年销超10亿

    7月23日,上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”,公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来,虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响,但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。据米内网数据,2018年化药注射剂在国内市场(中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端)的用药规模达6264.04亿元。2019年至今(7月29日),共有96个注射剂(以药品名+企业名计)获批上市,涉及63个品种(以药品名称计)。

    2019-07-30

    标签: 注射剂  一致性评价  玲珑 
  • 1600亿基层医疗市场!TOP15畅销品种出炉,14个注射剂乡镇卫生院称王

    日前,中国政府网发布国务院关于实施健康中国行动的意见和健康中国行动(2019—2030年),其中指出,坚持预防为主、防治结合的原则,以基层为重点,以改革创新为动力,中西医并重,把健康融入所有政策,针对重大疾病和一些突出问题,聚焦重点人群,实施一批重大行动,政府、社会、个人协同推进,建立健全健康教育体系,引导群众建立正确健康观,形成有利于健康的生活方式、生态环境和社会环境,促进以治病为中心向以健康为中心转变,提高人民健康水平。此外,还指出要科学就医,小病诊疗首选基层医疗卫生机构,大病到医院。

    2019-07-18

    标签: 基层医疗市场  乡镇卫生院  注射剂 
  • 全身用抗感染药34个过评,科伦、东阳光、华海抢占先机!TOP20销售额曝光

    近年随着“限抗令”的推进,全身用抗感染药物市场增速放缓,一致性评价、带量采购等政策落地使得市场竞争越发激烈。据米内网数据显示,重点省市公立医院终端全身用抗感染化药2018年销售额达359.47亿元,注射剂占近8成的市场份额,产品TOP20中4个年销超10亿元。目前,共有34个产品通过或视同通过一致性评价,药企“扎堆”在富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片等6个产品,四川科伦药业、广东东阳光药业、浙江华海药业、成都倍特药业过评品规最多。值得注意的是,注射剂仅有2个产品过评,25个注射剂一致性评价补充申请在审评审批中(在药审中心)。

    2019-06-18

    标签: 全身用抗感染药  一致性评价  注射剂  白羽 
  • 心血管化药TOP10:片剂外资药企称霸,注射剂1类新药杀出重围

    据《中国心血管疾病防治现状蓝皮书》显示,我国现有心血管病患病人数约2.9亿,1990-2016年中国心血管病死亡人数从250多万人上升到近400万人。随着患者人群的逐步扩大,心血管系统药物已成为疾病用药的重要品类之一,米内网数据显示,近年在重点省市公立医院终端心血管系统化药的销售规模均超过200亿规模,2018年销售额达217.47亿元,广东、北京、上海、山东、江苏等7个省市销售规模均超过10亿元,片剂和注射剂合计占九成市场。TOP10品牌中,片剂国内药企仅北京嘉林药业一家,注射剂则是石药恩必普药业的丁苯酞氯化钠注射液突围而出。目前,心血管系统药物有24个产品通过一致性评价,其中15个仅一家企业过评,华海、正大天晴、扬子江等抢占先机。

    2019-06-10

    标签: 心血管系统药物  一致性评价  注射剂  白羽 
  • 82个注射剂参比制剂曝光!科伦、正大天晴……“哄抢”23个品种,大品种竟无人问津

    6月3日,CDE发布第22批化药仿制药参比制剂目录,共涉及495个药品,其中有231个属于注射剂/注射液,涉及82个品种(以药品名称计)。据米内网数据,82个品种中,有64个已有企业布局一致性评价(包括一致性评价补充申请及新注册分类申请),其中有23个品种申报企业数超过2家(含2家),18个品种暂时未有企业申报,包括多个销售过亿的大品种;从企业申报情况看,科伦药业以申报9个品种领跑。

    2019-06-05

    标签: 仿制药  参比制剂  注射剂  一致性评价  玲珑 
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