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10亿注射剂备战第十二批集采!千亿市场科伦独占鳌头,华东快速飞升,独家产品“4连涨”

编辑说:近日,血液和造血系统化药市场迎来了重磅1类新药,芬妥司兰钠注射液是首个降低抗凝血酶创新疗法。2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端,该类药物的市场规模再次下跌,科伦药业依然以超10%的市场份额稳坐TOP1集团宝座,TOP20产品“喜忧参半”,恒瑞的独家产品海曲泊帕乙醇胺片已实现“4连涨”。今年已接近尾声,2025版国家医保目录、第十一批集采中标结果均已官宣,2026年这个千亿市场又将何去何从?

来源:米内网原创      2025-12-29 09:22注射剂

近日,血液和造血系统化药市场迎来了重磅1类新药,芬妥司兰钠注射液是首个降低抗凝血酶创新疗法。2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端,该类药物的市场规模再次下跌,科伦药业依然以超10%的市场份额稳坐TOP1集团宝座,TOP20产品“喜忧参半”,恒瑞的独家产品海曲泊帕乙醇胺片已实现“4连涨”。今年已接近尾声,2025版国家医保目录、第十一批集采中标结果均已官宣,2026年这个千亿市场又将何去何从?

政策红利叠加!2个进口药、78个国产药齐发力

本月初,备受瞩目的2025版国家医保目录正式出炉,在血液和造血系统化药市场,两款进口新药谈判成功首次“入保”。

表1:2025版国家医保目录新增的血液和造血系统化药
来源:米内网医保目录数据库

鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液是一种全营养混合肠外营养制剂,在2024年12月获批进入中国市场,具有适用于2岁及以上儿童、含天然鱼油和橄榄油、可外周静脉输注三大特点,填补了目录空白。

盐酸替那帕诺片是全球首个且唯一获批的磷吸收抑制剂,在2025年2月获批进入中国市场,开创了国内高磷血症治疗新格局。

表2:第十一批集采血液和造血系统化药中标产品数量≥3个的集团
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

11月初,第十一批集采官宣中标结果,共79个血液和造血系统化药成功中标(按产品名+二级集团统计),其中国产药品占了78个。

科伦药业和正大制药各有6个产品中标排在第一梯队,浙江海正药业4个产品中标排在第二梯队,齐鲁制药、石家庄四药、国为医药、广东创杰高科各有3个产品中标排在第三梯队。

整体来看,中标产品为近三年获批的新品占比超过87%,国产新品借力集采快速突围,未来可期。

科伦药业稳坐千亿市场龙头,恒瑞独家产品“4连涨”

图1:血液和造血系统化药的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,血液和造血系统化药的市场规模在2013-2019年呈现稳步增长态势,2020年大跌超过10%,随后进入跌宕起伏阶段,2023年曾突破1180亿元,近两年又出现了下滑态势,米内网最新数据显示,该类药物在2025年Q1-Q3跌幅达5.09%,整体销售规模为818亿元左右。

图2:2025年Q1-Q3血液和造血系统化药TOP10集团(二级)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端,血液和造血系统化药TOP10集团(二级,下同)合揽超过42%的市场份额。

科伦药业2013年至今一直是龙头集团,市场份额也一直高居10%以上,拥有绝对优势。科伦药业的血液和造血系统化药2023-2024年销售额均在130亿元以上,2025年Q1-Q3为95亿元,与TOP2集团的差距高达60亿元。

华润双鹤曾在2013-2016年位列TOP3集团,随后几年在TOP4至TOP6之间徘徊,在2025年Q1-Q3重回TOP3集团之位,销售额超过34亿元,与TOP2集团的差距仅为3600万元左右,依然有望再度攀升。

图3:华东医药的血液和造血系统化药的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

华东医药在2013年位列TOP18集团,2025年Q1-Q3首次跃升至TOP6集团。从销售情况来看,公司的血液和造血系统化药在2014-2019年保持稳定增长态势,2019年首次突破20亿元关口,2021年至今实现了“5连涨”,2024年销售峰值达到了27.5亿元,2025年Q1-Q3增长率高达17.79%,是TOP10集团唯一正增长的国内药企。

正大制药在2013年位列TOP12集团,2021年首次挺进TOP7集团,2023-2024年排名略有下滑,2025年Q1-Q3重回TOP7集团之列。从销售情况来看,公司的血液和造血系统化药在2021年的销售峰值为33.5亿元,随后逐年缓慢下滑,2025年Q1-Q3销售额为23.8亿元。

表3:2025年Q1-Q3血液和造血系统化药TOP20产品
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2025年Q1-Q3血液和造血系统化药TOP20产品合揽超过440亿元,氯化钠注射液以超过150亿元继续排在榜首。

12个超10亿产品(不含超百亿)中,硫酸氢氯吡格雷片、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、利伐沙班片、依诺肝素钠注射液、多糖铁复合物胶囊、海曲泊帕乙醇胺片等7个产品销售额有正增长,其中低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)排名上升3位至TOP4、利伐沙班片排名上升1位至TOP5、海曲泊帕乙醇胺片排名上升1位至TOP12。

图4:海曲泊帕乙醇胺片的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药在2021年获批的1类新药,同年谈判成功进入国家医保目录。该独家产品随后在中国公立医疗机构终端大放异彩,2024年成为血液和造血系统化药市场新的超10亿产品,2025年Q1-Q3再有13.16%的增长,销售额已超过10.8亿元。

TOP14-TOP20产品的销售额均在7亿元以上,其中复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液2025年Q1-Q3的增长率高达551.166%,是今年新上榜TOP20的产品,ω-3鱼油脂肪乳注射液排名上升了7位至TOP19,注射用尖吻蝮蛇血凝酶增长了12.94%,排名上升12位至TOP20。

2026年启动第十二批集采,超10亿注射剂备战

截至2025年12月25日,已有企业过评的血液和造血系统化药超过130个,前十一批集采共38个产品中标(替格瑞洛片涉及第三批和第四批)。

表4:已纳入集采的血液和造血系统化药情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

2025年12月13日,全国医疗保障工作会议在北京召开,会议总结了“十四五”时期医保工作并部署2026年工作。在2026年医保部门八大重点工作中第六项提到了“开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采”,新一轮市场激战又将展开。

表5:备战第十二批集采的血液和造血系统化药
来源:米内网综合整理

米内网根据“竞争企业≥7家”并排除“未纳入第十一批集采”的产品,初步估计达肝素钠注射液、琥珀酸亚铁片、生理氯化钠溶液有望成为第十二批集采的目标产品。

达肝素钠注射液是肝素类TOP4产品,2022-2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元,目前该产品的竞争企业已达7家。值得注意的是,肝素类TOP1产品依诺肝素钠注射液和TOP2产品那屈肝素钙注射液已纳入了第八批集采。

资料来源:米内网数据库、国家医保局官网、上海阳光医药采购网
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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